满足ISO9000标准的要求：包装

供方必须：
1建立并保持产品包装的形成文件的程序；
2供方必须对包装(在国家标准GB／T19001—1994中译为装箱)过程进行必要的控制，以确保符合规定要求；
3供方必须对包装物(在国家标准GB／T19001—1994中译为包装)进行必要的控制，以确保符合规定要求；
4供方必须对标志过程进行必要的控制，以确保符合规定要求；
5供方必须对包装所使用的材料进行必要的控制，以确保符合规定要求。
 
要求的意图
 
此要求是为预防合格的产品由于包装不当而导致损坏和变质。
 
对条款的解释
 
适用性
这些要求适用于从产品的接收到产品的交付过程中所使用的包装物。这些要求还适用于所有对包装物和产品的进行标志的过程。
应用
包装是一项活动，而包装物是包装所使用的材料。包装规范规定了如何进行包装，而包装物规范规定了包装物的性质。
对包装过程和标志过程的控制始于产品的设计过程或制造或服务的策划过程。对产品的包装设计应满足条款4．4的要求。但是，如果选用了已有的包装设计，就不需要满足条款4．4的要求。
对包装过程的要求适用于产品的一次包装和二次包装以及产品本身的包装。对包装的要求还适用于产品的贮存和运输过程中所使用的包装材料。
包装的作业指导书应不仅仅涉及产品的保护，而且还应规定交付产品所应包括的文件，如：
          安装和组装的说明书；
          授权和版权的说明；
          合格证；
          装箱单；
          出口验关文件；
          保修卡。
 
未满足要求的后果
 
如果没有对产品的包装进行有效地控制，将导致产品的损坏和产品更换所带来的费用和麻烦。
 
要求的不一致
 
          包装、包装物和标志过程应得到控制，其目的仅为确保满足规定的要求，并不是为产品提供保护、唯一性标识。包装物的作用是保护并　　标识产品，因此，如果对包装物的控制不充分，即便满足了规定的要求，但同样没有满足条款4．15．6的要求。
          标准中仅对供方控制范围内的产品提出了防护和隔离的要求，这同样适用于对产品的包装。但在4．15．1中没有相应的规定，这是标准　　的一个疏忽。
 
体系建立者的工作
 
1不要允许产品被未经授权的人员打开包装；
2在包装上标识所装的内容；
3编制装箱检查单；
4确定有特殊要求的包装要求；
5采用有效的包装方法；
6不要允许对损坏的产品的非授权处置；
7制定产品包装作业指导书的编制程序；
8确定各种产品的包装要求；
9针对各种产品确定对其包装物的要求；
10确定一次包装和二次包装的包装物要求。
 
与方针有关的问题
 
1编制了哪些产品包装的文件化程序?
2如何对包装和包装物进行控制，包括对包装所用材料的控制?
 
审核员的问题
 
1如何确定产品包装所需的控制要求?
2谁确定这些控制要求?
3在哪些文件中规定了这些控制要求?
4谁负责确定包装、包装物和标志的要求?
5如何确定这些要求?
6如何将这些要求传递给包装的操作人员?
7谁对产品的包装负责?
8制定了哪些产品包装的作业指导书?
9制定了哪些产品标志的作业指导书?
10在哪些文件中规定了包装物的内容?
11使用哪些包装设备和工具?
12在包装设备和工具投入使用前进行哪些检查?
13制定了哪些包装设备和工具的操作作业指导书?
14使用了哪些包装材料?
15在哪些文件中规定了包装材料的要求?
16包装材料贮存在什么地方?

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