医院如何建立与实施iso9000标准

[医院如何建立与实施iso9000标准]
一、咨询机构选择和确定
◆　法定资格：营业执照、组织机构代码证等法定地位证明。
◆　咨询人员资格、经历及其经验。
◆　咨询机构对医院质量认证咨询的业绩。
◆　咨询机构的咨询质量与服务质量的声誉、荣誉证书。
◆　认证咨询与后续服务确定。
二、管理和医疗服务的现场调研
◆　任命管理者代表：确立管理者代表职责。
◆　组建认证领导小组：确立小组成员的职责和分工。
◆　医院现状的诊断、研究和分析：诊断、研究和分析的结果以书面形式报告给院长。制定计划书：根据现状制定认证总体计划和各阶段计划书，报院长审批。
三、质量管理体系策划
◆　标准培训：对认证领导小组成员进行ISO9000族标准培训，理解标准对医院管理的要求；对全体职工对标准进行宣贯，增强对iso9000标准的认识，提高质量和管理意识，达到全员参与。
◆　根据医院质量管理体系的所有过程，确定所需的文件目录，并进行文件编写分工。
四、质量管理体系文件编写 根据文件目录及分工编写以下文件：
◆　质量手册— 规定医院质量管理体系的文件（第一层文件）。
◆　程序文件— 控制医疗和医疗服务质量的文件（第二层文件）。
◆　作业指导书— 阐明要求和指导作业的文件或规范（第三层文件）。
◆　记录表格— 为完成某项活动或达到的结果提供客观证据的记录表格。
◆　按标准要求和医疗服务实际要求，对其符合性、可操作性进行评审或会签和完善。
五、医院的质量管理体系试运行
◆　质量方针和文件的发布和宣贯：宣贯质量方针，发布质量管理体系文件。
◆　对质量管理体系文件各层领导及各部门组织学习，按其要求实施并记录其实施结果。
◆　开展内部质量管理体系审核，认证前一般进行两次。
◆　对质量管理体系进行全面评审。
◆　采取措施纠正和预防不合格，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
六、认证申请和认证
◆　选择认证机构并向其提出申请和签订认证协议。
◆　认证审核准备。
◆　认证机构对医疗和服务现场进行审核。
◆　获取“ISO9001：2000质量管理体系认证证书”。

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