XXX饮品厂 这里风景秀丽,风光怡人,水质无任何污染。我厂设备性能先进,检测设备齐全,生产中的各个过程全面实现程序化管理,产品在顾客放心、满意的道路上不断完善和提高企业自身素质和内涵。 XXX饮品厂 质 量 方 针 批准:柯华荣 XXX饮品厂 XXX饮品厂 XXX饮品厂 XXX饮品厂 XXX饮品厂 XXX饮品厂 4.2 物资采购的实施 XXX饮品厂 XXX饮品厂 XXX饮品厂 XXX饮品厂 XXX饮品厂 XXX饮品厂 XXX饮品厂
目 录
编号:001 A版,第0次修订 共 1 页,第 1 页
序号 编 号 文件名称 备注
1 001 目 录
2 002 企 业 简 介
3 LRK/QP-01 质量方针和质量目标
4 LRK/QP-02 文件控制程序
5 LRK/QP-03 记录控制程序
6 LRK/QP-04 工作环境控制程序
7 LRK/QP-05 卫生控制程序
8 LRK/QP-06 设备控制程序
9 LRK/QP-07 人力资源控制程序
10 LRK/QP-08 供方评定程序
11 LRK/QP-09 采购控制程序
12 LRK/QP10 生产过程质量控制程序
13 LRK/QP-11 产品防护控制程序
14 LRK/QP-12 监视和测量装置控制程序
15 LRK/QP-13 不合格品控制程序
16 LRK/QP-14 纠正措施控制程序
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企 业 简 介
编号:002 A版,第0次修订 共 1 页,第 1 页
公司生产的纯净水,经使用的客户普遍反应口感甘甜。我公司严格有关国家标准要求组织生产 为感谢各方朋友长期以来的支持与厚爱,全体员工将以全新的姿态,努力开拓,不断进取,积极向上的精神,迎接新的挑战,本着同等价格质量最优的原则,欢迎广大新老客户和各界人士光临指导、洽谈合作。
联系人:柯华荣
地址:洞头县北岙镇小朴村
电话:0577-63383338
传真:0577-63383336
邮编:310007
质量方针和质量目标
编号:LRK/QP-01 A版,第0次修订 共 1 页,第 1 页
以质为本出健康好水
用优质服务满足顾客
质 量 目 标
1、 市场抽查卫生指标不合格次数为0,
因质量问题而引发的质量投诉接近于零。
2、最终产品一次检验合格率99%
日期:2004年10月20日
文 件 控 制 程 序
编号:LRK/QP-02 A版,第0次修订 共 5 页,第 1 页
1 目的
通过对与质量体系运行有关文件的编写、审批、发放、更改、保管及作废处置等全过程实施有效控制,从而确保使用的文件均为有效版本,防止误用作废文件。
2 范围
适用于本厂与质量体系有关的文件控制。
3 职责
3.1 厂长负责质量手册、程序文件及管理性文件的批准发布。
3.2 质量负责人负责组织质量手册、程序文件及的管理性文件的编写并实施最终审核。
3.3 办公室负责体系文件、外来文件及管理性文件的发放、更改、控制和管理。
3.4 生产技术科负责技术性文件的组织编制、发放、更改、控制和管理。
3.6 各有关部门负责本部门有关质量体系文件和所使用文件的管理。
4 工作程序
4.1 文件的控制范围和分类
4.1.1 文件和资料的控制范围
a)与质量体系要求有关的文件;
b) 与食品生产许可证要求有关文件。
4.1.2 文件的分类:
a) 体系文件:质量方针、质量目标、质量保证要求等;
b) 管理性文件:国家有关法令、法规、公司管理标准/规章制度等;
c) 技术性文件:工艺流程图、工艺操作规程、标签标识图稿、检验规范、操作规程、产品标准、技术标准等。
4.1.3 文件可以呈任何媒体形式,如硬拷贝和电子媒体等。
4.1.4 本厂的文件和资料分"受控文件"和"非受控文件"两种。受控文件是指受控于更改的文件,与本厂质量体系相关的外来文件均为受控文件;非受控文件是指不受更改控制的文件,如为了投标等其他目的而分发的其他文件。
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文 件 控 制 程 序
编号:LRK/QP-02 A版,第0次修订 共 5 页,第 2 页
4.2 质量体系文件的控制
4.2.1 编制与审批
a) 质量手册和程序文件由办公室负责编写,质量负责人负责对经讨论后的初稿进行最终审核,报厂长批准发布;
b) 管理性文件由办公室负责组织相关部门编写,报质量负责人审核,厂长批准,办公室归档;
c) 技术性文件(设计图样、工艺文件、作业指导书、检验规范、操作规程等)分别由生产技术科组织相关部门编写,生产技术科主管负责审核,厂长批准;
d) 所有文件都必须结合本厂的实际情况,满足正确性、适用性、可操作性要求,并且由批准者确定执行日期。
4.2.2 文件标识与编码
4.2.2.1 标识
a)受控文件首页加盖 "受控"专用印章(正本原稿除外),并标明发放号(即受控号),非受控类文件首页不加盖"受控"专用印章;
b)无"受控"印章标识的质量体系文件不得在公司内使用,一旦发现,文件管理员予以没收并按作废文件的处置规定执行。
4.2.2.2 文件编号
a) 质量保证要求文件编号:
LRK / QM - ××××
年代号
质量保证要求文件代号
b) 程序文件的编号
LRK / QP - ××
顺序号
程序文件代号
企业代号
文 件 控 制 程 序
编号:LRK/QP-02 A版,第0次修订 共 5 页,第 3 页
c)质量记录的编号
LRK -QR ××× ××
质量记录序号
对应ISO9001标准的章节号
质量记录代号
企业代号
d)其他支持性质量文件编号
QJ(G) - ××
文件顺序号
支持性文件编号(G:管理性文件、J技术文件)
4.2.3 复制
受控文件未经批准不得复制。质量手册和程序文件的复制由各部门的文件提出申请,经质量负责人批准后,由办公室执行。
4.2.4 文件发放、保管及回收
4.2.4.1 发放
a)质量手册和程序文件的发放由办公室按公司范围内的实际使用要求发放,并按《文件发放、回收登记表》进行登记,文件签收人在登记表上签名;
b) 管理性文件或技术性文件由各部门的文件管理员按实际需求领用;
c) 非受控文件的发放由有需要的部门提出书面申请,经质量负责人批准后,由文件管理员作好发放登记;
d) 文件发放登记表上的发放号即为文件使用人的受控号,以便于追溯。
4.2.4.2 保管
a) 质量手册、程序文件的正本存放在办公室,质量手册的各持有者应使用手册的有效版本;
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文 件 控 制 程 序
编号:LRK/QP-02 A版,第0次修订 共 5 页,第 4 页
b) 文件与管理性文件的正本分别由生产技术科和办公室的文件管理员负责保管,各部门持有的技术与管理性文件由文件管理员或批准的使用人负责保管,并及时填写《部门受控文件清单》,保证相关场所或人员现场使用的文件是最新的有效版本。
c)经批准发布的文件应登记编目并归档保存。存入硬盘及软盘的文件应有备份,并作出版本标识,采用密码进行保护,限定查阅及使用范围,由授权使用的人员进行操作。
d) 任何人不得在受控文件上随意涂改、不准私自出借,确保文件的清晰,易于识别和检索;文件的使用者若调离公司,应办理文件归还手续。
e)直接引用的各类外来文件,由文件管理部门负责在《外来文件登记表》上办理登记,并填写《受控文件清单》,加盖"受控"章,发放、传阅及归档保管。
4.2.4.3 回收
a) 因文件破损严重影响使用,应将原领用的已破损文件回收,在《文件发放、回收登记表》上登记,同时在回收文件上盖"作废"印章,与有效文件隔离;
b) 因文件更改、修订等原因而作废的文件,应由原文件发放部门的文件管理员负责回收,并在文件上加盖 "作废"印章,与有效文件隔离。
4.2.5 文件评审与更改
4.2.5.1 评审
办公室每年12月组织对现有质量体系文件进行评审,并作好评审记录。
4.2.5.2 更改
a)受控文件的更改由原文件编制部门负责,更改内容填写《文件更改通知单》,经审核批准后,发放到原文件持有处,执行更改;
b)更改后的文件按本程序的4. 2. 1条审核、批准并注明生效日期;
c) 更改后的文件标识按4. 2. 2条,复制发放按4. 2. 3、4. 2. 4条;
d) 修改页应反映文件的最新状态,修改次数用阿拉伯数字0、1、2、3---顺序表示,版本状态用英文大写字母A、B、C、---顺序表示。
文 件 控 制 程 序
编号:LRK/QP-02 A版,第0次修订 共 5 页,第 5 页
4.2.6 作废文件的处置
a)作废文件回收后,加盖 "作废"印章,需保留的加盖 "保留"印章,以便追溯查阅,同时隔离存放。
c) 确认需销毁的文件,填写《作废文件销毁清单》,经主管领导批准后,统一销毁,并由执行人签名。
4.3 质量记录的控制
质量记录文件的控制按《记录控制程序》要求执行。
4.4 质量记录表式的控制
4.4.1 办公室负责汇总各职能部门建立的质量记录表格,并编制《质量记录清单》,作为程序文件的附录。清单中应规定质量记录的管理部门及保存期限。
4.4.2 办公室保存所有质量记录表格式样一份或保存在电脑内,各部门文件管理员应保存本部门所需使用的质量记录表格式样一份(也可存在电脑内)。
4.4.3 质量记录表格更改时,应视作受控文件更改处理,应随《文件更改通知单》,附更改后的表格式样,经审批后通知各使用部门进行新表格的领用,并复制一份交办公室备案。
5 相关文件
《记录控制程序》
6 记录表式
《受控文件清单》
《文件发放、回收登记表》
《文件更改通知单》
《作废文件销毁清单》
记 录 控 制 程 序
编号:LRK/QP-03 A版,第0次修订 共 2 页,第 1 页
1 目的
对质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处置等活动进行控制,以保证质量记录的完整、真实、有效,为产品质量符合规定的要求和质量体系有效运行提供依据。
2 适用范围
适用于本厂质量记录的控制,也包括对来自供方的质量记录的控制。
3 职责
3.1 办公室是公司质量记录的归口管理部门,负责全公司质量记录的编号及质量记录的管理和控制。
3.2 各职能部门负责本部门质量记录的收集、保管和查阅。
3.3 厂长负责对质量记录的销毁及作废等的处置实施审批。
4 工作程序
4.1 质量记录的控制范围
凡是能证明本厂生产加工产品符合规定要求,及质量体系有效运作的质量记录,都属于需控制的范围,包括:
a) 产品质量记录:原辅材料、外购元器件和设备、外协加工件、出厂检验记录;检测器具校准记录;不合格品评审、处置记录等;
b) 与质量保证要求有关的记录:不符合项报告;纠正措施报告;培训和考核记录等;
4.2 质量记录的载体形式
本厂的质量记录形式以书面记录表式为主,如图、表等;也可用其它形式,如电子媒体或硬拷贝等。
4.3 质量记录的编制
4.3.1 质量记录编制的总体要求应符合质量保证要求、程序文件要求。
4.3.2 各职能部门负责本部门质量记录表式的制定,由办公室统一标识、编号后,方可使用。
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记 录 控 制 程 序
编号:LRK/QP-03 A版,第0次修订 共 2 页,第 2 页
4.4 质量记录的编号
本厂质量记录的标识、编号方法,按《文件控制程序》中第4.2.2.2条款执行。
4.5 质量记录的填写、收集和保管
4.5.1 记录人应按表式栏目及时填写,要内容完整、真实,字迹清楚,并有记录人签名,填写不准使用铅笔,需长期保管的质量记录不得使用圆珠笔填写。
4.5.2 质量记录由各使用部门负责收集、保管、每年年底汇总后交办公室归档、贮存。
4.5.3 来自供方的质量记录由供销科负责收集、保管。
4.6 质量记录的查阅
4.6.1 质量记录的查阅须经主管部门的同意,办理查阅手续。
4.6.2 当合同有要求时,在合同规定期内,质量记录可提供顾客或其代表评价时查阅。
4.7 质量记录的归档、贮存
4.7.1 各职能部门于每年年底将本部门的质量记录分类、装订后,交办公室归档、贮存。
4.7.2 办公室负责编制《记录清单》,按保存期限归档、贮存。
4.7.3 质量记录应由专人保管,并在适宜环境下贮存,防止损坏、遗失等情况出现。
4.8 质量记录的处理
对于到达保存期限的质量记录,由办公室保管人填写《作废文件销毁清单》,经厂长批准后进行销毁。销毁人员应在销毁清单上签字,并由二人在场销毁。
5 相关文件
《文件控制程序》
6 记录表式
《记录清单》
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工 作 环 境 控 制 程 序
编号:LRK/QP-04 A版,第0次修订 共 2 页,第 1 页
1 目的
识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。
2 适用范围
适用于为实现与食品认证许可证符合性所需的工作环境中的人和物的因素进行控制。
3 职责
3.1 生产技术科负责对生产工作环境进行控制。
3.2 办公室负责对工厂厂区工作环境进行控制。
4 工作程序
4.1 工作环境的识别、提供与管理要求
工作环境的类型
a) 生产加工现场,如:水处理车间、灌装车间等;
b) 产品检验、实验现场,如:化验室;
c) 物资贮存场地,如:仓库;
4.2 工作环境的提供
质量负责人组织各相关部门根据实现产品符合性所需的工作环境中的人和物的因素进行确认,为满足全公司研究开发与生产作业需要,创造良好的工作环境。
4. 3 工作环境管理要求
a)企业厂区应当整洁,应建在无有害气体、烟尘、灰尘、粉尘、放射性物质及其它扩散性污染源的地区;
b)车间、库房应清洁明亮;生产车间配备洗手、消毒、更衣设施;厕所必须设置在生产车间外侧,各种废弃物应存放在车间外较远处;
c) 配置必要的通风、消防器材,保持适宜的温、湿度和职业卫生安全,严格执行安全生产方面的法律法规要求;
d) 对工作场地实施有效管理,根据人体功效学要求,合理安排,提高工作效率;
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工 作 环 境 控 制 程 序
编号:LRK/QP-04 A版,第0次修订 共 2 页,第 2 页
e) 确保员工工作符合劳动法规的要求,保证员工安全的工作环境。
4.4 食品卫生要求,执行《卫生控制程序》。
4.5车间工作现场的卫生管理,按照《车间卫生要求》执行。
4.6原辅材料及成品储存场所的工作环境,按照《产品防护程序》执行。
5 相关文件
《卫生控制程序》
《车间卫生要求》
《产品防护程序》
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卫 生 控 制 程 序
编号:LRK/QP-05 A版,第0次修订 共 4 页,第 1 页
1 目的
对本厂卫生管理、生产过程、贮存和运输等方面的卫生要求进行控制,以保证本厂饮用天然水产品的产品质量及卫生安全。
2 适用范围
适用于本厂饮用天然水产品的生产设施、生产过程、贮存和运输等方面的卫生管理。
3 职责
3.l 办公室负责提出本程序的控制要求并监督实施。
3.2 各部门负责所管辖范围内的生产设施与生产过程的卫生控制。
3.2.1 办公室负责卫生管理制度、工作服管理和健康管理;
3.2.2 生产技术科负责基础设施、卫生设施、生产过程卫生管理和设施器具的清洗消毒;
3.2.3 质管科负责有毒有害物管理;
3.2.4 供销科负责成品贮存运输的卫生管理。
4 程序
4.1卫生管理制度
4.1.1 办公室及时收集、获取上级卫生、质量管理部门有关食品卫生法规和有关规章制度,并及时宣传和贯彻。
4.1.2 办公室负责制定和修改公司各项卫生管理制度和细则。
4.1.3 办公室做好人员的培训工作,定期安排从业人员进行健康检查。
4.1.4 办公室负责在厂区及厂区周围定期除虫灭害,防止害虫孳生。不得已使用杀虫剂时,不得污染水源及生产设备、管道、工器具和容器。用药后将所有设备、工具和容器彻底清洗,消除污染。
4.2 基础设施
4.2.1 道路
厂区道路应通畅,便于机动车通行并采用便于清洗的混凝土、沥青及其他硬质材料铺设,防止积水及尘土飞扬。
4.2.2 地面
生产车间地面应经过硬化并保持平整,同时应略高于道路路面且有适当坡度,便于清扫和消毒。在地面最低点设置地漏,以保证不积水。
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卫 生 控 制 程 序
编号:LRK/QP-05 A版,第0次修订 共 4 页,第 2 页
4.2.3 屋顶
屋顶或天花板应选用不吸水、表面光洁、耐腐蚀、耐温、浅色材料覆涂或装修,便于洗刷、消毒。
4.2.4 墙壁
生产车间墙壁表面应平整光滑,用浅色、不吸水、不渗水、无毒材料覆涂,并用白瓷砖装修高度不低于1.50m的墙裙,便于清洗。
4.2.5 门窗
车间的门、窗应闭合严密,并装有纱窗、纱门,纱窗、纱门应便于拆下洗刷。
4.2.6 通道
车间的通道要宽畅,便于运输和清扫、洗刷、消毒。
4.2.7通风
生产车间、仓库均应有良好通风,通风管道进风口要距地面2m以上,并远离污染源和排风口,开口处应设防护罩。
4.2.8采光、照明
位于工作台、食品和原料上方的照明设备应加防护罩。
4.3卫生设施
4.3.1洗手、消毒
车间进口处应设置非手动式洗手设施和干手设施,还应设有工作靴鞋消毒池。
4.3.2厕所
厕所应设置在车间外侧,并一律为水冲式,备有洗手设施和排臭装置,其出入口不得正对车间门,要避开通道;其排污管道应与车间排水管道分设。
4.4 设备和容器的清洗和消毒
4.4.1 生产技术科应保证厂房和各种机械设备、装置、设施、给排水系统等均保持良好状态,确保正常运行和整齐洁净。
4.4.2 正常情况下,生产技术科负责每年至少对厂房、设备、管道进行一次全面检修。具体执行《设备容器清洗消毒制度》。
4.4.3接触食品物料的设备、工具、管道,必须用无毒、无味、抗腐蚀、不吸水、不变形的材料制做。表面要清洁,边角圆滑,无死角,不易积垢,不漏隙,便于拆卸、清洗和消毒。
4.4.4垃圾桶、箱周围保持清洁,垃圾桶要有盖,垃圾箱要有门,防止污物外溢;要经常对垃圾桶、箱进行清洗消毒。
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卫 生 控 制 程 序
编号:LRK/QP-05 A版,第0次修订 共 4 页,第 3 页
4.4.5生产技术科在班前和班后应对生产车间的设备、工器具、管道等进行清洗和消毒。班后应清洗加工场地的地面、墙壁,必要时进行消毒。车间、设备、工器具用洗涤剂和消毒剂处理后,残留的洗消剂应该在车间和设备等重新使用前彻底冲洗干净。
4.4.6质管科应制订有效的清洗和消毒方法及制度,以保证全厂所有车间和场所部得到适当的清洁,防止食品污染。
4.4.7清洁、消毒方法必须安全、卫生,所采用的消毒药剂必须经卫生行政部门批准。
4.4.8 空调机及净化空气口每季度清洗一次。
4.5 生产过程的卫生要求
4.5.1 水源水的卫生
4.5.1.1 水源水质应符合 GB 17323 饮用天然水规定的各项指标的要求。
4.5.1.2 为了保证饮用天然水良好和稳定的质量,在生产期间应对水源水质定期监测界限指标和如下有卫生学意义的指标:感官要求、微生物各项指标。监测时间如下:
界限指标:每四个月监测一次,
感官要求、微生物指标:丰水期每15天监测一次,
平水期和枯水期每月监测一次。
一旦监测结果达不到有关标准要求,必须立即采取纠正措施。
4.5.2 过滤装置所使用的的过滤材料要每季度进行清洗和更换。更换后必须作完整性试验,检查是否有泄漏。
4.5.3 灭菌
4.5.3.1采用臭氧装置对矿泉水进行灭菌,臭氧的浓度和水流速,要依据气温、水质、pH值和水中还原性物质的多少加以调节,确保达到灭菌效果。臭氧的浓度和矿泉水流速。
4.5.3.2 采用紫外线消毒装置,紫外线灯类型(其波长应包括2.5 ×10-7m -2.8×10-7m的杀菌峰值波长),水层不超过2cm,并控制流速。应保持紫外线灯管表面清洁;并每天检查、损坏更换。生产车间每天应记录天然水流速。
4.5.4 包装容器
4.5.4.1包装材料应符合国家食品卫生标准的要求。
4.5.4.2 使用干净的容器或包装袋包装瓶、盖。运输工具和仓库应保持清洁,并有防尘,防污染措施。
4.5.4.3 瓶子和瓶盖在灌装前必须经过严格清洗消毒,其清洗设备应自动化。
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卫 生 控 制 程 序
编号:LRK/QP-05 A版,第0次修订 共 4 页,第 4 页
4.6 成品贮藏运输的卫生要求
4.6.1 经检验合格的成品应贮存于成品库,并按品种、批次分类存放,防止相互混杂。成品库不得贮存有毒、有害物品或其他有碍食品卫生的物品。
4.6.2 成品堆放时,与地面、墙壁应有一定距离,便于通风。严禁露天堆放、日晒、雨淋或靠近热源。
4.6.3 成品库要干燥、通风,设有防尘、防鼠、防虫等设施。要定期洗扫、消毒,保持卫生。
4.6.4 成品在贮存期间应定期对其进行检查,以保证其卫生质量。
4.6.5 成品运输时,不得与有毒、有害、有腐蚀性的物品混装。
4.6.6 各种运输工具、车辆应随时清洗、定期消毒,保证清洁卫生。
4.7有毒有害物管理
4.7.1清洗剂、消毒剂、杀虫剂以及其他有毒有害物品,均应有固定包装,并在明显处标示"有毒品"字样,贮存于专门库房或柜橱内,加锁并由专人负责保管,建立管理制度。
4.7.2使用时应由经过培训的人员按照使用方法进行,防止污染和人身中毒。
4.7.3除卫生和工艺需要,均不得在生产车间使用和存放可能污染食品的任何种类的药剂。
4.7.4各种药剂的使用品种和范围,须经省(自治区、直辖市)卫生监督部门同意。
4.8工作服的管理
4.8.1工作服包括淡色工作衣、裤、发帽、鞋靴等,必要时还应配备口罩、围裙、套袖等卫生防护用品。
4.8.2工作服应有清洗保洁制度。凡直接接触食品的工作人员必须每日更换。其他人员也应定期更换,保持清洁。
4.9健康管理
4.9.1 全体工作人员,每年至少进行一次体格检查,没有取得卫生监督机构颁发的体检合格证者,一律不得从事食品生产工作。
4.9.2 对直接接触食品的人员还须进行粪便培养和病毒性肝炎带毒试验。
4.9.3 凡体检确认患有:(1)肝炎(病毒性肝炎和带毒者);(2)活动性肺结核;(3)肠伤寒和肠伤寒带菌者;(4)细菌性痢疾和痢疾带菌者;(5)化脓性或渗出性脱属性皮肤病;(6)其他有碍食品卫生的疾病或疾患的人员均不得从事食品生产工作。
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设 备 控 制 程 序
编号:LRK/QP-06 A版,第0次修订 共 3 页,第 1 页
1 目的
加强生产设施管理,保证安全生产和设备、模具正常运行,以提高生产技术、产品质量和经济效益。
2 适用范围
适用于生产设施(包括生产设备)及辅助正常生产所必须的动力设备等非生产设备的管理。
3 职责
3.1 生产技术科负责生产设施的统筹管理,包括生产设施的配置、验收、建档、检修和报废等。
3.2 车间负责生产设施的正确使用和日常维护保养。
4 工作程序
4.1 生产设施的配置
4.1.1 生产技术科根据使用部门的要求及公司发展的需要提出生产设施的配置申请,经厂长批准后,由供销科负责采购(在设备的选型过程中需权衡质量、价格、能耗、备件提供、配套性、维修性、环保等方面因素)。
4.1.2 需要自制的设备由使用部门提出,由生产技术科制图,经双方共同审核,厂长批准后,由生产技术科组织加工制造。
4.1.3 设备配件的采购由生产技术科汇总各部门需求,按计划执行,经验收合格后,由生产技术科在入库单据中签字确认,直接办理入库手续,由使用部门开单领用。
4.2 设备的验收、建卡
4.2.1 所采购的设备到厂后或自制设备加工完成后,由生产技术科和使用部门共同核对,标注设备名称、型号、规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容后,生产技术科组织使用部门进行安装调试,当确认设备满足要求后,签字认可,已示合格。
4.2.2 验收不合格的设备,由生产技术科与制造单位协商处理。
4.2.3 生产技术科对验收合格的设备进行编号,并在《生产设施管理台帐》上予以登记。
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设 备 控 制 程 序
编号:LRK/QP-06 A版,第0次修订 共 3 页,第 2 页
4.2.4 登记完毕,则由生产技术科负责人领取,安放车间使用。
4.2.5 对于低值损耗的工装夹具、辅具等,可直接由生产技术科验收合格后即可使用,不需登录于管理台帐中。
4.3 生产设施的使用、维护和保养
4.3.1 生产技术科负责组织编写设备安全操作规程,发送至相关部门遵照执行。对于大型、精密、稀有或关键(工序)设备,由生产技术科在安全操作规程中明确,该类设备需指定专人操作,经生产技术科组织培训后,持证上岗。
4.3.2 生产设施的维护保养由生产技术科在《设施日常维护保养检查表》中规定的保养检查项目、内容及频率,发放至使用部门执行,生产技术科负责配合并监督检查,定期收集《设施日常维护保养检查表》,整理汇总生产技术科作为制定年度检修计划的依据。
4.3.3 大型、精密、稀有或关键(工序)设备,必须填写相应的维护保养记录。
4.3.4 操作者要正确使用、维护好相关设备、附件和工具,防止损坏和遗失;禁止设备超负作业或使用精密机械设备做粗加工。
4.3.5 作业现场使用的状态良好的设备,可不再另行标识。
4.4 生产设施的检修和技术改造
4.4.1 生产技术科每年12月份编制下年度的《年度设施保养计划》,在使用部门的协助下按计划进行检修。在日常工作中,使用部门无法排除的故障,可以填写《设施维修记录》报生产技术科检修。在检修中的设备需挂红色检修牌,检修后的设备使用前,需要有使用部门负责人的签名认可,由生产技术科将设备检修的情况,记录于《设施维修记录》上。
4.4.2 生产技术科应按市劳动局规定,对必要的生产设施等(委托有资格的单位)进行检查或调校控制。
4.4.3 生产设施的技术改造可纳入检修计划一并执行。
4.5 生产设施的封存
4.5.1 闲置或长期不使用的生产设备,可作封存保管,加封存标识,封存的设备应切断电源、放净油箱中的油,擦拭干净,导轨表面涂油防锈,随机装置、附件装置、附件、专用工具同时封存,并做好防锈工作。
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设 备 控 制 程 序
编号:LRK/QP-06 A版,第0次修订 共 3 页,第 3 页
4.5.2 生产设施启封使用时,要做好维护保养,试运转正常,经使用部门负责人认可后,方可投入使用,封存和启封的情况需在《生产设施管理台帐》中记录,封存期间可不做日常维护保养。
4.6 生产设施的报废
4.6.1 对于不能通过修复、改造达到使用要求,或修复改造费用不如更新经济时,由生产技术科向厂长上报,厂长批准后报废,生产技术科于《生产设施管理台帐》中注明报废情况。
4.6.2 对于低值易耗的工装夹具、辅具等,经生产技术科批准后,即可报废。
4.7 生产设施事故的处理
4.7.1 设备具因非正常磨损而造成停产或效能降低影响使用寿命,使设备损失价值达到规定数额者称为设备、模具事故。
4.7.2 设备发生事故应立即停止操作,保护现场,由生产技术科会同发生部门进行原因调查,采取相应的措施并妥善处理,生产技术科将调查及处理的情况以书面报告的形式呈交公司主管领导。设备发生一般故障时应立即停止操作,保护现场,并通知检修人员进行修理,修理完工后,进行试运转,待正常运行时,操作工才可继续工作。检修人员把检修情况记录在检修单上。
5 相关记录
《生产设施管理台账》
《 年度设施保养计划》
《设施维修记录》
《设施日常维护保养检查表》
人力资源控制程序
编号:LRK/QP-07 A版,第0次修订 共 3 页,第 1 页
1 目的
对公司所有从事与产品质量有关的人员规定相应的岗位能力要求,并进行培训,增强员工质量意识、卫生意识,提高管理技术水平,掌握相应岗位操作技能,确保员工素质满足质量管理体系要求。
2 适用范围
适用于本厂所有与产品质量有关的各级管理人员、专业技术人员、检验/检测人员、操作人员,必要时还包括供方人员的培训控制。
3 职责
3.1 办公室
a) 负责编制《各级人员质量责任制》
b) 负责公司《年度培训计划》的制定与监督实施考核,建立并保存公司员工培训及考核记录。
c) 负责协助质量负责人组织上岗基础教育;
d) 负责组织对培训效果进行评估。
3.2 质量负责人
负责对《各级人员质量责任制》及《年度培训计划》进行审核;
3.3 各相关部门
a) 负责提出部门培训需求并配合办公室实施培训计划;
b) 负责本部门员工岗位技能培训。
3.4 厂长负责批准《年度培训计划》和《各级人员质量责任制》
4 工作程序
4.1 人员要求
4.1.1 具体承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的,对能力的判断应从教育、培训、技能和经历等方面加以考虑。
4.1.2 办公室负责编制《各级人员质量责任制》报质量负责人审核后,送厂长批准。
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人力资源控制程序
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4. 2 培训、意识和能力
4. 2. 1应识别从事影响质量的活动的人员的能力需求,分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、检验员等,根据相应的岗位职责制定并实施培训需求。
4. 2.2新员工培训
a) 公司基础教育:包括公司简介、员工纪律、质量方针和质量量目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准和产品一致性基础知识等的培训。在进入公司一个月内,由办公室组织进行;
b) 岗位技能培训:根据所在部门的岗位需求,学习作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等。由所在岗位技术负责人组织进行,并进行书面和操作考核,合格者方可上岗。
c)卫生知识培训,包括工厂卫生规范、车间卫生要求和个人卫生要求等。
4.2.3 在岗人员培训
按培训计划要求,每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。
4.2.4 特殊工种人员培训
a) 特殊工序、关键工序人员的培训,由所在岗位技术负责人负责培训,培训经考核合格后上岗;每年对这些岗位的人员还应进行培训和考核;
b) 化验员、驾驶员等需取得国家授权部门颁发的培训合格证书;
c) 检验员由单位培训,并经考核合格后持证上岗或经厂长任命上岗。
4.2.5 技术人员培训
公司的技术人员是新产品开发的主要力量,公司应创造条件给予必要的培训,采取外送、自培培训等方式,不断更新知识,满足新产品开发的需要。
4.2.6 转岗人员的培训
按新员工培训的第b)、c)条规定。
4.2.7 通过教育和培训,员工应树立以下意识:
a) 满足法律法规要求的重要性;
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b) 违反规定要求所带来的后果;
c) 本人所从事的活动与公司发展的相关性。
公司鼓励员工参与质量管理活动,为实现质量目标作出贡献。
4.2. 8 评价所采取培训等措施的有效性
a) 通过理论考核、操作考核、业绩评定和现场观察等方法,评价培训的有效性,评价被培训人员是否具备了所需的能力;
b) 每年的第四季度,办公室组织各部门培训负责人及员工代表,召开年度培训工作会议,评价培训的有效性,征求对培训工作的意见和建议,以便为制定下年度的培训计划提供依据。(培训是否有效,也可以由培训老师进行面试和实际应用考核来评估)
c) 办公室负责对员工日常工作业绩的评价,可随时对各部门员工进行现场抽查,对不能胜任本职工作的员工,应及时暂停工作,安排培训、考核或转岗,以使员工的能力与其从事的工作需求相适应。
4.2.9 办公室负责建立、保存员工的培训记录。
4.3 培训计划及实施
4.3.1 每年11月底,各部门向办公室上报下年度的培训需求;由办公室汇总各部门的培训需求,并结合本厂情况,制订公司下年度培训计划。年度培训计划包括:培训内容、培训对象、培训方法、培训目的、考核方式等内容。经厂长批准后下发到各部门,并监督实施。
4.3.2 每次培训应由组织者负责填写签到记录及《培训记录》,详细记录培训及考核(包括试卷、操作或实际应用和面试考核)成绩,交办公室存档。
4.3.3 对计划外培训,经厂长批准后,办公室组织实施。
5 相关文件
《各级人员质量责任制》
6 质量记录
《 年度培训计划》 《培训记录》
供 方 评 定 程 序
编号:LRK/QP-08 A版,第0次修订 共 2 页,第 1 页
1 目的
对供方进行控制,确保所采购的产品符合质量和食品卫生要求。
2 适用范围
适用于对生产加工所需的原辅材料、包装材料供方进行选择和评价的控制。
3 职责
3.1供销科
负责按公司要求分别组织对供方进行评价,编制《合格供方名录》,对供方进行选择和控制;
3.2 生产技术科负责编制采购物资技术标准和外包服务要求。
4 程序
4.1 本厂采购物资的分类
a) 重要(A类)物资:桶、盖、消毒剂等;
b) 一般(B类)物资:包装袋、标贴等。
本厂无外包服务项目。
4.2物资采购技术要求
a、所用原辅材料应符合GB10791-1989《软饮料原辅材料的要求》的规定;
b、包装材料应符合GB10790-1989《软饮料的检验规则、标志、包装、运输、贮存》的规定。不得使用以回收废旧塑料为原料制成的瓶、桶和盖;
c、所用的消毒剂应是食品级并符合国家相应标准的规定,有监管部门的批准文号。
4.3 供方的评价选择
4.3.1供销科根据采购物资的要求,负责对为本厂提供产品生产所用的重要物资的供方进行综合调查,收集资质证明材料。
4.3.2 在调查基础上,会同生产技术科、质管科对供方进行评价和选择,填写《供方评价表》。
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供 方 评 定 程 序
编号:LRK/QP-08 A版,第0次修订 共 2 页,第 2 页
4.3.3 对供方的评价方式
a) 对提供重要物资的供方,采用能力验证及供货记录评价、质量保证能力评价的方法;
b) 对提供一般物资的供方,采取对供货业绩记录或对样品验证、供货能力验证相结合的评价方法;
c) 对重要物资的供方,则还根据供方的生产规模、设施、加工能力、加工质量及质量稳定性等方面进行对比评价;
d) 对初选的供方可通过试用、检验验证的办法进行评价。
4.3.4 选择确定合格的供方
a) 根据供方提供合格产品的能力和服务的能力、供货记录、价格、商业信誉、运输便利程度、技术水平等方面,选择合格的供方;
b) 供销科和各参与评价部门,对评价结果进行记录,并将入选的供方汇总,报厂长审核批准后,由供销科编制《合格供方名录》。
4.3.5 建立合格供方档案
供销科建立和保存合格供方质量记录,通过记录以便对供方实施动态控制。供方的档案包括:首次评价记录、定期复评记录、供货记录、质量问题处理记录等。
4.4 对供方的控制
a) 根据供方的质量记录、质量报告、供货业绩和通过对采购设备、物资的验证等,对供方进行控制;
b) 每年对已发布《合格供方名录》中的供方进行复评,在此基础上,选择复评合格的供方,评价记录报厂长确认批准后,重新发布新年度的《合格供方名录》;
c) 选择确定合格供方、建立合格供方档案,并通过复评等方式对供方进行控制。
5 相关文件
6 质量记录表式
《供方评价表》
《合格供方名录》
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采 购 控 制 程 序
编号:LRK/QP-09 A版,第0次修订 共 2 页,第 1 页
1 目的
对采购过程进行控制,实施进货验证/检验,确保所采购的产品符合质量和卫生要求。
2 适用范围
适用于对采购过程的控制,原材料进货验证/检验
3 职责
3.1供销科
负责制定采购计划,实施采购。
3.2 质管科负责组织对本厂采购原辅材料、包装材料实施进货检验。
4 程序
4.1 采购流程图
4.2.1 供销科根据公司的加工任务单、库存情况和采购要求制订采购计划/采购单。 采购计划/采购单的内容包括:
a) 采购产品的名称、型号规格、采购数量及其准确的标识方法;
b) 产品图样及主要技术要求,验收条件;
c) 供货单位名称、交货日期。
4.2.2 生产技术科根据生产加工要求,负责提供采购物资的品名、规格型号及重要技术指标等。
4.2.3 采购计划/采购单(文件)制订后,由厂长审核批准。
4.2.4 供销科负责按采购计划/采购单组织实施采购。
采 购 控 制 程 序
编号:LRK/QP-09 A版,第0次修订 共 2 页,第 2 页
4.2.5 零星物品采购,报厂长审批后执行采购。
4.3 采购产品的验证
4.3.1 对采购进公司的设备、物资验证有以下几种方式:
a)由质管科对进货物资进行验证/检测或由供方提供质保书/出厂验证报告;
b)由本厂在供方现场实施验证;
d)由顾客在供方现场实施验证。
d) 由顾客在本厂现场实施验证;对后两种情况,供销科应在采购文件中规定对验证的安排以及产品放行的方式。
4.3.2 验证活动可以包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件、技术资料、使用说明书、开箱单等方式。根据采购物资的重要类型,在相应的检验规范中规定不同的验证方式。
4.3.3质管科应制定并执行《进货验证/检验规程》,并负责实施对采购物资的验证。
4.3.4 进货验证/检验不合格,由供销部负责与供方联系退货、返工或调换事宜。
4.3.5出现不合格,应执行《不合格品控制程序》的相关规定。
5 相关文件
《进货验证/检验规程》
生产过程质量控制程序
编号:LRK/QP-10 A版,第0次修订 共 3 页,第 1 页
1 目的
实施生产过程的质量控制,以保证本厂所生产的产品质量。
2 适用范围
适用于本厂生产的饮用水的生产加工的关键质量控制点的控制。
3 职责
3.l 生产技术科负责质量计划的制订,负责编制相应的作业指导文件,指导车间进行生产、过程和生产环境的控制,
3.2 各车间负责生产设施的维护保养,执行必要的作业指导书,做好生产记录。
3.3 生产技术科负责生产加工过程的监控,实施检验及放行的控制。
3.4 供销科负责生产计划的制订。
4 工作程序
4.1 获得规定产品特性的信息和文件
按照产品标准的规定和要求获得必要的生产信息,生产技术科及时将这些要求以书面形式传递到相关部门。
生产技术科对关键过程应编制操作规程,其他情况下如必要时也应编制操作规程。
4.2 生产计划:
生产技术科根据市场的需求和库存情况,制定计划,经厂长审批后,根据生产计划安排采购和生产活动。
每日水开采量应符合批准允许的开采量规定。
4.2 生产过程的控制
4.2.1 生产技术科确定认证产品的生产工艺流程,并识别和确定关键工序,详见本程序附件1:工艺流程图。
4.2.2关键过程包括:
a) 对成品的质量、性能、等有直接影响的工序;
b) 成品重要质量特性形成的工序;
c)工艺复杂,质量容易波动,对工人技艺要求高或问题发生较多的工序;
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生产过程质量控制程序
编号:LRK/QP-10 A版,第0次修订 共 3 页,第 2 页
4.2.3关键工序的控制:
对关键工序,按人、机、料、法、环五方面实施控制:
a)关键工序必须编写工艺指导文件或作业指导书。生产技术科应做好传达、学习,规范操作程序;
b)关键工序操作人员必须经过上岗培训,并考核合格;每一操作人员应遵守工艺纪律,按工艺守则和作业指导书进行加工。
c)投入生产使用的原水必须经过检验并检验合格后,方可投入使用。
d)使用合适的生产设备和工具,并保证适宜的工作环境;应确保设备、完好,工作场所环境符合要求,执行《工作环境控制程序》的有关规定。
e)规定生产过程关键质量控制点,确定控制要求和工艺参数,做好生产过程参数控制记录和检验记录,由生产技术科检验人员对生产过程实施监控,并依照产品验收标准,做好生产各工序的检验。以确保产品出厂的质量合格。执行《产品质量控制工艺守则》
4.3 工艺纪律检查和考核
企业职工应严格按工艺规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作,必须做到规定中的要求:
1、生产线员工应严格遵守相应操作规程和工艺文件,准确操作,确保产品的质量合格;
2、按照《产品质量控制工艺守则》,检查相关工艺参数的设定,并进行记录。
3、质管科按照《产品质量控制工艺守则》,对过程产品进行抽样检验,并将检验结果及时反馈到生产技术科门;
4、生产技术科、质管科每月对工艺执行情况进行检查和考核,内容如下:
a、 过程参数必须完整、真实;
b、 现场人员的操作是否符合要求;
c、 过程检验结果是否能对生产过程进行有效控制;
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生产过程质量控制程序
编号:LRK/QP-10 A版,第0次修订 共 3 页,第 3 页
D)卫生控制执行情况,包括个人卫生要求、工作环境卫生要求,管道、容器清洗消毒要求,有否达到食品企业卫生规范的要求。
检查考核结果记录在《工艺纪律检查考核表》。
产 品 防 护 控 制 程 序
编号:LRK/QP-11 A版,第0次修订 共 2 页,第 1 页
1 目的
在产品的整个形成和最终交付全过程中,对搬运、贮存、包装、防护和交付活动进行控制,以防止产品损坏而影响质量。
2 适用范围
适用于本厂从原(辅)材料、外购元器件/外购设备进公司到产品的全过程搬运、贮存、包装、防护和交付的控制。
3 职责
3.1 供销科负责本厂的产品防护、搬运、贮存管理和控制,并对产品交付和交付后活动的控制。
3.2供销科负责对采购产品防护、搬运、贮存管理和控制。
3.3 生产技术科负责提出必要的产品包装要求,负责在成品搬运、贮存、包装、防护管理和控制。
3.4 仓库保管员负责采购物资及成品的入库搬运、贮存和防护。
3.5 质管科负责对产品搬运、贮存、包装、防护和交付的质量进行监督检查。
4 工作程序
4.1 在产品从接收、内部加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段,应防止产品损坏和错用。
4.2 应针对顾客的要求及产品的符合性对其提供防护,包括标识(运输标志)、搬运、包装(包括装箱)、贮存和保护(包括隔离)等。
4.3 搬运控制
4.3.1在工序间搬运和车间、仓库搬运中,对产品应分类装箱搬运,不得不同品种混装、混搬。
4.3.2使用与产品特点相适应的食品容器及运输工具,如食品周转箱、纸箱、不锈钢推车等,以防止搬运过程中由于撞击、挤压,造成污染。
4.3.3搬运人员应做到文明装卸,保护好产品、状态标识。因搬运不当发生倾倒等情况时,搬运人员应及时通知检验员,由检验员对该产品进行处置,包括必要时的重检。
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产 品 防 护 控 制 程 序
编号:LRK/QP-11 A版,第0次修订 共 2 页,第 2 页
4.4 贮存
4.4.1 公司制定《仓库管理制度》,规范仓库管理。
4.4.2 仓库保管员凭质管科签发的检验单或合格证办理入库手续,建卡入帐。
4.4.3 贮存物资按《仓库管理制度》的规定进行。堆放、防护等皆应符合管理要求。
4.4.4 仓库保管员应做好贮存物品的标识,建立管理台帐,并确保帐、物、卡一致。仓库应整洁,不得与其它物品混放,要防止辐射、化学或微生物的侵蚀与污染。根据不同品种的产品应分别存放,注明品种。
4.4.5 贮存在场地应保证符合贮存要求,适当配置通风防潮器具等设施,注意仓库的通风、干燥及防潮要求。
4.4.6 仓库保管员按"先进先出"的原则发放物品,必须在贮存期要求内出售,不得延期。
4.4.7 供销科和质管科应定期检验本厂仓库的贮存条件、贮存环境及贮存物品的防护质量情况。
4.5 标签
4.5.1 生产技术科必须根据《瓶(桶)装水标签通用标准》的要求和规定来进行标注。
4.5.2 根据我公司的产品饮用天然水的特点,必须标注的内容如下:
a、 瓶(桶)装水名称,必须采用表明瓶(桶)装水真实属性的专用名称;
b、 配料表,必须标注出产品里面的其它物质含量;
c、 净含量和固形物含量,像我公司的天然水,必须用体积来标识;
d、 必须标明瓶(桶)装水制造、包装、分装或销售单位经依法登记注册的名称和地址;
e、 必须标明瓶(桶)装水的生产日期、保质期或保存期;
f、 产品标准中已明确规定质量等级的瓶(桶)装水,必须标明瓶(桶)装水的质量等级,并必须标明产品的国家标准、企业标准的代号和顺序号。
4.5.3 检验人员负责对包装质量进行监督检验。
4.6防护
根据要求,供销科负责产品的防护,在产品交付前和交付过程中,必须做好产品防护工作。
4.7 产品交付后的活动
4.7.1 供销科负责组织有关部门作好产品交付后的服务工作。
监视和测量装置的控制程序
编号:LRK/QP-12 A版,第0次修订 共 2 页,第 1 页
1 目的
对用于确保产品符合规定要求的监视和测量装置进行控制,确保监视和测量结果的有效性。
2 范围
适用于对产品和生产加工过程进行监视和测量用装置的控制。
3 职责
质管科是该控制程序的主要责任部门:
a) 负责对监视和测量装置及时送国家计量部门进行校准和检定;;
b) 负责对偏离校准状态的监视和测量装置的追踪处理;
c) 负责对监视和测量装置操作人员的培训、考核。
4 工作程序
4.1监视和测量装置的采购及验收
根据所需测量能力和测量要求配置监视和测量装置,对其的采购和验收,执行《设备控制程序》中对生产加工设备采购的规定。
4.2 本厂产品测量器具的类型
审查细则中规定的必备的出厂检验设备,如:干燥箱、分析天平、计量容器等。
4.3 监视和测量装置的管理
a) 经验收合格的监视和测量装置,由质管科送国家计量部门检定校准,合格方可发放使用。对检定合格的测量装置应贴上表明其状态的唯一性标识;
b) 建立《计量管理台帐》,进行统一编号,并负责进行检测器具的维护、保养,实施必要的检定、校准和运行检查;做好运行检查、检定记录和检定校准标识。
4.4 监视和测量装置的周期校准
4.4.1 检定校准要求
质管科对需检定校准的测量器具,制订《计量校准计划》,规定检定周期,按计划联系国家法定计量部门进行校准,并出具校准报告。
XXX饮品厂
监视和测量装置的控制程序
编号:LRK/QP-12 A版,第0次修订 共 2 页,第 2 页
4.4.2 校准合格的检测器具,应贴合格标签,并标明有效期;对不便粘贴标签的检测器具,可将标签贴在包装盒上,或由使用者妥善保管。
4.5 监视和测量装置的使用、搬运、维护和贮存管理
4.5.1由质管科编制检测设备操作规程,测量器具的使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用装置,确保装置的监视和测量能力与要求相一致,防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。
4.5.2 在使用测量装置前,应按规定检测装置的状态,是否在校准有效期限内。
4.5.3 使用者在搬运、维护和贮存监视和测量装置的过程中,要遵守使用说明书和操作规程的要求,防止其损坏或失效。
4.5.4 所有检测器具,皆应确保在适宜的环境条件下贮存和合理使用,以防变形而失准。
4.6 监视和测量装置偏离校准状态的控制
4.6.1在使用时,如果发现测量装置失效或偏离校准状态时,应停止使用,并及时报告质管科。质管科追踪使用该装置检测的产品流向,评价以前放行产品的有效性并作好记录。应立即对失效或偏离校准状态的测量装置重新修理、校准。
4.6.2 对无法修复的装置,经责任部门确认后,报厂长批准,作报废处置。报废的检测器具应及时从使用现场撤离,以防止误用。
5 相关文件
无
6 质量记录表式
《计量管理台账》
《计量校准计划》
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不合格品控制程序
编号:LRK/QP-13 A版,第0次修订 共 3 页,第 1 页
1 目的
对不合格产品进行识别和控制,防止不合格产品的非预期使用或交付,确保不合格品不转序、不交付。
2 适用范围
适用于从原材料、包装材料等进公司,到生产加工全过程中对不合格品的控制。
3 职责
3.1 质管科负责不合格品的识别,并组织评审和跟踪不合格品的处置结果。
3.2 供销科负责对原材料、包装材料等不合格品进行评审和实施处置。
3.3 生产技术科负责对生产加工过程中的不合格品进行评审和实施处置。
4 工作程序
4.1 不合格品的分类
a) 严重不合格:经检验判定的批量不合格,或造成较大经济损失、直接影响产品质量、产品特性等技术指标的不合格。
b)一般不合格:个别或少量不影响产品质量的不合格。
4.2 不合格品的识别、标识和隔离
4.2.1 各岗位检验人员在进货检验、过程检验和出厂检验中发现的不合格品,应按要求, 做好不合格品状态标识和隔离工作,并做好各种相关记录。
4.2.2 采购产品的不合格品,以划分区域、挂标识牌、盛放容器等进行标识和隔离;半成品、成品中的不合格品以划区域、挂标识牌等进行标识和隔离,并以检验记录进行标识。
4.2.3 各相关部门配合检验员做好对不合格品的控制工作,确保不合格的原材料、外购产品不入库、不投入生产加工, 不合格的半成品不转序、不合格的成品不交付。
4.2.4 对生产加工过程中的异常现象,即使被认为不影响最终质量的异常现象也应记录,并及时向质管科书面报告,做出处理决定。
不合格品控制程序
编号:LRK/QP-13 A版,第0次修订 共 3 页,第 2 页
4.3 不合格品的评审和处置
4.3.1 质管科负责组织各相关部门对不合格品进行评审,确定处置方法,填写《不合格品评审表》。(对于一般不合格,可由检验员直接在检验记录上进行评审和处置)。
4.3.2 供销科对采购的原材料、外购产品不合格品的原因进行分析,提出评审意见。
4.3.3 生产技术科对生产加工过程中出现的不合格原因进行分析,提出评审意见。
4.3.4 质管科根据各部门的评审意见,确定不合格品的处置方法,并做好评审处置记录。
4.4 不合格品的控制及处理
4.4.1 进货不合格品的识别和处理
4.4.1.1 进货物资经验证(检验)不合格,应进行标识,贴"不合格"标签,并隔离放置于专门区域,以防止混淆。
4.4.1.2鉴于公司的产品属于食品类,因此对于原材料,不允许让步接收。
4.4.1.3进货物资不合格根据物资的类型采用不同的处理方式。
a) 桶、瓶、盖等原材料不合格,处理方式包括报废、退货。
b) 包装箱、标签不合格,处理方式包括报废、退货、拣用。
4.4.1.4生产过程中发现的不合格物品,按上述条款执行。
4.4.1.5进货物资出现大量不合格,应填写《不合格品处理报告》报质量负责人、厂长,确定处理方式。供销科需对供方提出整改要求。
4.4.2 水源不合格的识别和处理
经检验,水源卫生指标、理化指标不合格,不得生产,针对出现可能影响水源水质的情况,根据需要选取合适的项目检验,连续3次取样检验合格后方可重新生产。填写《不合格品处理报告》,明确处理方式并记录处理结果。
不合格品控制程序
编号:LRK/QP-13 A版,第0次修订 共 3 页,第 3 页
4.4.3 不合格成品的识别和处理
4.4.3.1 出厂检验时,卫生指标、理化指标不合格,该批成品不得出厂,填写《不合格品处理报告》,报质量负责人、厂长处理。
4.4.3.2出厂检验时,感官指标不合格,包装、计量等方面不合格,可进行返工,填写《不合格品处理报告》,明确处理方式。
4.4.3.3返工后的产品需依据检验规范重新检验。
4.4.4 质管科负责对不合格品的处理进行验证,验证结果填写在《不合格品处理报告》。
4.4.5 交付或开始使用后发现的不合格品
对于已交付或开始使用后发现的不合格品,应按重大质量问题对待,除执行《采购控制程序》中的4.3条款有关规定外,质量负责人应采取相应的纠正措施,执行《纠正措施控制程序》有关规定;供销科应及时与顾客协商处理的方法,以满足顾客的正当要求。
4.4.6 市场抽查不合格
市场抽查不合格,应按重大质量问题对待,除执行4.4.3条款有关规定外,质量负责人应采取相应的纠正措施,执行《纠正措施控制程序》有关规定。
5 相关文件
6 质量记录表式
《不合格品处理报告》
纠正措施控制程序
编号:LRK/QP-14 A版,第0次修订 共 2 页,第 1 页
1 目的
从产生不合格的因果关系入手,发现、归纳、分析、消除实际的不合格原因,制定相应的纠正措施,以防止不合格的发生或重复发生,实现质量管理体系的持续改进。
2 适用范围
适用于对不合格所采取的纠正措施的制定、实施与验证。
3 职责
3.1 质管科负责对质量管理体系各过程输出的信息进行识别,并在出现质量问题时发出相应的《纠正措施处理单》,负责监督、协调纠正措施的实施,并跟踪验证实施效果。
3.2 相关部门负责实施相应的纠正措施。
4 程序
4.1识别不合格: 质量负责人对质量管理体系各过程输出的信息进行识别。
4.2当出现以下的不合格情况,质量负责人应采取纠正措施,并评价采取纠正措施的需求:
a)过程、产品质量出现重大问题,或超过公司规定值;
b)自查发现不合格时;
c)顾客对产品质量投诉时;
d)供方产品或服务出现严重不合格;
e)其他不符合质量方针、目标,或质量管理体系文件要求情况;
4.3纠正措施的制订和实施。
针对出现的不合格,质量负责人填写《纠正措施处理单》中"不合格事实"栏,进行原因分析,制订切实可行的纠正措施及完成的期限,经厂长审批后实施。
XXX饮品厂
纠正措施控制程序
编号:LRK/QP-14 A版,第0次修订 共 2 页,第 2 页
4.4纠正措施的监督和验证
4.4.1自查中不合格项的纠正措施由原自查组跟踪监督和验证。其他质量问题的纠正措施由质管科进行跟踪验证,验证结果报厂长。
4.4.2验证结果应在《纠正措施处理单》中予以记录,记录内容应包括:
a)纠正措施的实施情况:
b)纠正措施实施的有效性。
4.5由纠正措施引起的对体系文件的任何更改,按《文件控制程序》执行。
4.6质量负责人应对纠正措施的实施情况和有效性进行汇总分析并提交管理评审。
5.质量记录表式
《纠正措施处理单》
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