医院iso9001认证，ISO9000认证程序文件免费下载（部

医院iso9001认证，ISO9000认证程序文件免费下载（部分）
                
                 不合格控制程序 文件编号：QP—3200
                 版    本：A
                 页    码：3/10
                 1.  目的
                 对医院质量管理系统范围内的不合格进行识别和控制，防止不合格进入医院服务流程，从而为患者提供合格的医院服务。
                 2.  范围
                 适用于医院质量管理系统范围内所有不合格的控制。
                 3.  职责
                 3.1   执行总经理负责批准医院的《医护人员语言行为规范及其处理办法》、《临床工作制度落实规范及其处理办法》、《医技护理不合格标准及其处理办法》。
                 3.2   科室、部门员工负责识别自己工作中发生的不合格和采取纠正预防措施，并上报本科室、部门负责人判定。
                 3.3   科室、部门负责人负责本科室、部门不合格的识别、判定，报上一级主管部门，开出《纠正、预防措施报告》，并对不合格采取纠正预防措施。
                 3.4   医务管理办公室主任负责进行医疗不合格的识别、判定，开出《纠正、预防措施报告》，跟踪验证纠正预防措施的落实情况，上报标管组。
                 3.5   护理管理中心负责进行护理不合格的识别、判定，开出《纠正、预防措施报告》，跟踪验证纠正预防措施的落实情况，上报标管组。
                 3.6   仓库员工负责医院物品、药品入库验收、盘存中不合格的识别、判定、隔离和处理，开出《不合格品记录单》。
                 3.7   设施、设备和监视、测量装置操作或检修人员负责对设备或装置的不合格进行在识别、判定、标识、隔离和处理。 
                 3.8   标管组文件管理员负责对全院《纠正、预防措施报告》和内审报告进行登记、归档保管。 
                 4. 程序
                 4.1   不合格品的分类
                 4.1.1医技护理服务不合格
                 a) 缺陷(删除2003.2.8)
                 b) 一般差错
                 c) 严重差错
                 d) 事故
                 4.1.2行政后勤服务不合格
                 4.1.3医院物品药品类不合格
                 4.1.4设备设施及装置类不合格
                 4.2   医技护理服务不合格
                 4.2.1判定医技护理服务不合格的人员资格认定
                 a）科室负责人负责对本科室工作人员发生的缺陷予以判定。(删除2003.2.8)
                 b）医务管理办公室主任负责受理患者投诉，对全院医师发生的一般差错予以判定。
                 c）护理管理中心总护士长负责对全院护士发生的一般差错予以判定。
                 d）特殊病案委员会负责对全院医护人员的严重差错予以判定。
                 e）医疗事故由国家法定机构予以判定。
                 4.2.2医技护理服务不合格的程度及其判定标准
                 a） 缺陷：（删除2003.2.8）
                    违反了医院《医护人员语言行为规范及其处理办法》、《临床工作制度  落实规范及其处理办法》、《医技护理不合格标准及其处理办法》等规定，但未给患者造成不良后果。
                 b） 医疗差错：
                   指在诊疗护理工作中，医务人员虽有诊疗护理错误，但未造成患者死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍。其中一般差错指违反了医院的管理规定，给患者造成较轻的不良后果；严重差错指违反了医院的管理规定，给患者造成严重的不良后果。
                 c） 医疗事故：
                 指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章制度和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。（2002.8.10）
                 4.2.3识别：
                      a）医护人员在执行查对、观察病情过程中，对医疗、护理的错误进行识别，并记录
                         在《缺陷、差错、事故登记本》或《护士长工作手册》上。(删除2003.2.8)
                 b） 各级医疗、护理负责人在按《医疗护理服务过程控制程序》实施过程控制中，对医疗、护理的错误进行识别，并记录在《缺陷、差错、事故登记本》或《护士长工作手册》上。(删除2003.2.8)
                 c） 医务管理办公室接受患者投诉以及其他员工的信息反馈，对医疗、护理的错误进行识别，并记录在《患者意见登记本》上。
                 4.2.4患者投诉的处理：
                 a） 医务管理办公室员工受理患者投诉后，要及时进行调查了解，协调解决，经调查如属医院员工违纪所至，当事人必须向患者及其家属道歉，并解决投诉的问题。
                 b） 一般投诉：如连续出现三次以上投诉，对象为同一人或同一科室或同一类事件，由医务管理办公室主任向受投诉科室开出《纠正、预防措
                    施报告》，按《纠正、预防措施和持续改进控制程序》的4.2、4.3条款实施；如连续出现三次以上其它同一部门的投诉，由医务管理办公室上报标管组，由标管组组长实施，方法同前。
                 c） 重大投诉：医务管理办公室及时上报总办，与患者及其家属协调解决问题，并按《纠正、预防措施和持续改进控制程序》的4.2、4.3条款实施。
                 d） 由医务管理办公室和标管组每月对投诉问题及其解决情况按《数据分析统计控制程序》4.2条款实施。
                 4.2.5医疗护理过程中出现错误的处理：
                 a）当事人在工作中一旦出现错误，要立即中止错误的继续进行，通知值班医师和科室负责人。
                 b）值班医师立即对患者进行检查，采取措施予以救治，并采取积极的预
                 防措施，以防产生严重的后果。
                 c）当班医师负责进行医疗病程记录；当班护士负责进行护理记录。
                 d）对医护人员造成的缺陷，由当事人及本科室负责人向患者道歉，以取得患者的谅解，必要时协商其它的解决办法；科室负责人在《缺陷、
                    差错、事故登记表》上记录；并在科内交班时，提醒其他人员引以为
                    戒；对科室多次出现类似的缺陷，由科室负责人开出《纠正、预防措施报告》，组织科内员工进行医疗安全讨论，制定纠正预防措施，并督促、检查、验证措施的实施。
                 e）对医护人员造成的差错事故，当事人在本班内写出差错事故的事实经过，科室负责人在24小时内将《医疗事故呈报表》上报，医师造成的差错报医务管理办公室处理；护士造成的差错报护理管理中心处理。
                 f）由医务管理办公室主任、护理管理中心总护士长根据《医护人员行为规范及其处理办法》、《临床工作制度落实规范及其处理办法》和《医技护理不合格标准及其处理办法》的内容，判定是否为差错，并及时
                    上报总经理。出现严重的错误要提交“特殊病案委员会”进行讨论，由“特殊病案委员会”判定是否为“严重差错”。
                 g） 医务管理办公室主任、护理管理中心总护士长负责向患者及其家属道
                    歉，并协商解决办法；同时对本部门发生的差错事故按《纠正、预防措施和持续改进控制程序》的4.2、4.3条款实施，开出《纠正、预防措施报告》，跟踪检查差错事故的纠正预防措施的实施情况。
                 h） 发生了医疗事故，按国务院发布的《医疗事故处理条例》（2002.8.10）实施：由医务管理办公室与患者及其家属根据《医疗事故处理条例》（2002.8.10）的规定进行协商处理。只有在协商无法进行，发生争议时，才提请当地国家法定机构予以判定。
                 i） 当事科室负责人对本科室发生的差错事故，组织进行科内医疗安全讨论，制定出纠正预防措施，吸取经验教训，督促纠正预防措施的实施。
                 4.3  行政后勤服务不合格的识别及处理
                 4.3.1判定行政后勤服务不合格的人员资格认定
                 a） 行政后勤部门负责人对本部门员工产生的不合格进行判定。
                 4.3.2识别及处理
                       a）行政后勤部门员工对工作中未能有效地按质量管理体系文件实施而导致的不合格，在交接或核对工作中进行识别，一旦发现立即纠正，向上级负责人汇报，并记录在《缺陷、差错、事故登记本》上。
                       b）行政后勤部门负责人在检查工作过程中或通过员工上报或通过其它科室、部门的意见反馈，识别本部门员工的不合格，并记录在《缺陷、差错、事故登记本》上。视情况，开出《纠正、预防措施报告》，跟踪验证纠正预防措施的落实情况，上报标管组。
                 4.4   医院物品药品类不合格品的识别及处理
                 4.4.1判定物品药品类不合格品的人员资格认定
                 a）仓库管理员负责对物品药品进货的不合格品进行判定。
                 b）使用科室负责人负责对物品药品使用过程中的不合格品进行判定。
                 4.4.2识别及处理
                 a） 仓库管理员在按《进货验收标准》进行进货验收过程中，对验收发现的不合格品，予以拒收。
                 b） 物品、药品使用人员对临床使用中发现的不合格物品、药品，当场进行标识、隔离，报科室负责人进行判定，并填写《不合格品记录单》。
                 c） 由本科室、部门负责人按《仓库工作常规》中的《科室退货常规》对不合格物品、药品进行标识处理。
                 d） 各使用科室员工如将不合格物品、药品用于了患者身上，按医技护理类不合格处理。
                 e） 让步接收：按《进货验收标准》，经验收物品药品出现非性能、质量原因，不影响使用效果、但又不能退货的不合格品，由仓库管理员将《入库验收单》报采购部经理批准后，才能让步接收，并由仓库管理员在其外包装上加盖“让步接收”印章。(删除2003.2.8)
                 4.5   设备设施及装置类不合格
                 4.5.1判定设备设施类不合格品的人员资格认定
                 a）仓库管理员负责对设备设施类进货的不合格品进行判定。
                 b）工程部设备设施及装置的工程师负责在开箱安装验收时，及维护、保
                 养、巡检、校正过程中，对此类不合格品进行判定。
                 c）使用科室负责人负责对设备设施及装置使用中的不合格品进行判定。
                 4.5.2识别
                 a） 工程部员工在对设备、设施进行开箱安装验收和维护、保养、巡检、校正过程中，根据《设备设施完好标准》，识别设备的不合格品；
                 b） 各科仪器设备负责人在进行科内设备设施的日常维护、保养、检测过程中，识别设备设施的不合格品；
                 c） 各使用科室员工，在使用设备、设施前，要检查其性能，并对使用中设备、设施的不合格品进行识别，发现不合格，要立即停止使用。
                 4.5.3处理
                 a） 以上人员对发现的不合格要立即按《设施、设备控制程序》和《监视、测量装置控制程序》进行标识和隔离。通知设备、设施所在科室、部门负责人，按报修常规处理。
                 b） 维修后的监视测量装置，必须在校准合格后，方能在临床使用；维修
                    后校准不合格的，进行报废处理。
                 c） 各科员工在使用设备设施前未经检测，或未按操作规程操作，导致使用时造成了对患者或他人的不合格，按医技护理类不合格处理。
                 4.6    资料的归档管理
                       科室、部门负责人在对不合格进行处理后，将《纠正、预防措施报告》
                 交标管组，由文件管理员在《纠正、预防措施情况登记表》上记录，并归档保管，提交下一次管理评审。
                 5.    相关文件
                 5.1   《医护人员行为规范及其处理办法》                  QD—3201
                 5.2   《临床工作制度落实规范及其处理办法》              QD—3202
                 5.3   《医技护理不合格标准及其处理办法》                QD—3203                               
                 5.4   《设施、设备控制程序》                            QP—0800
                 5.5   《监视、测量装置控制程序》                        QP—2800
                 5.6   《医疗护理服务过程控制程序》                      QP—3100  
                 5.7   《数据分析统计控制程序》                          QP—3300
                 5.8   《纠正、预防措施和持续改进控制程序》              QP—3400
                 5.9   《进货验收标准》                                  QD—1202
                 5.10   《设备设施完好标准》                              QD—0804
                 5.11   《仓库工作常规》                                  QD—2701
                 5.11  《医疗事故处理条例》                WL—0300—059（2002.8.10）
                 6.    质量记录
                 6.1   《缺陷、差错、事故登记本》                        QR—3200—01A
                 6.2  《患者意见登记本》                                 QR—3200—02A
                 6.3   《医疗事故呈报表》                                QR—3200—03A
                 6.4   《不合格品记录单》                                     QR—1200—04A
                 6.5   《入库验收单》                                    QR—1200—01A
                 6.6   《设备安装验收单》                                QR—0800—37A
                 6.7   《纠正、预防措施报告》                                  QR—3400—01A
                 6.8   《纠正、预防措施情况登记表》                           QR—3400—02A
                 6.9  《护士长工作手册》（科室护士长）                  QR—3100—03A(删除2003.2.8)
                 
                  
                

 我要亮点咨询： http://www.51ldzx.com/杭州亮点咨询咨询电话：13732203221 400-70-88590***如有任何读后感,请到http://bbs.51ldzx.com/论坛中与大家分享交流***

本页关键词：医院iso9001认证，ISO9000认证程序文件免费下载（部