SGS 携手深圳市医疗器械行业协会召开国际市场准

助力医疗器械企业打造国际品牌

深圳2011年11月25日电 /美通社亚洲/ -- 近日，全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构的 SGS 通标标准技术服务有限公司（下简称 SGS）携手深圳市医疗器械行业协会在深圳举行了医疗器械国际市场准入研讨会。SGS 专家为医疗器械出口企业传递了医疗器械产品的国际市场准入标准的最新信息和解决方案，助企业及早做好生产和出口的相应准备，为企业进一步开拓国际市场提供保证协助，助高质量的医疗器械产品迅速进入国际市场并抢占先机。ISO9000认证

ISO14000认证

目前，全球医药和医疗器械的消费比例约为10:7，而欧美日等发达国家已达到1:1.02，全球医疗器械市场规模已占据国际医药市场总规模的42%，并有扩大之势。我国医疗器械工业总产值在2010年首次突破1000亿元人民币大关，很多医疗器械产品的生产规模位列世界首位。2010年，我国医疗器械产品月均出口额为12.25亿美元，11月和12月的出口额均突破14亿美元，表明国际市场对我国医疗器械产品的依赖程度越来越高。以上这些因素均为我国医疗器械出口快速发展创造了有利条件。我国医疗器械出口行业正处在快速发展的上升期。

“虽然医疗器械出口市场在不断扩大，但国产医疗器械生产企业的产品一般技术含量较低，从整个出口企业的构成看，外资和合资企业仍是国内医疗器械出口的主力军。”SGS 中港区医疗器械服务部总监关俊超先生表示：“面对产业规模的不断扩张，提高产品技术含量和产品质量将是医疗器械出口企业抢占国际市场的关键。国内的医疗器械出口企业应重视产品品质，提前了解国际市场准入要求和各国标准的具体规定，及早做好生产和出口的相应准备，为拓展国际市场提供保证。凭借全球化网络，SGS深谙各国医疗器械法规、指令，可协助企业快速应对市场变化，打开国际市场的大门。”

深圳市医疗器械行业协会王斌秘书长表示，随着医疗器械市场需求的扩大，我国医疗器械行业必然还要持续增长。提升产品品质，以提高产品的竞争力，将是众多企业面临的挑战。深圳市医疗器械行业协会将整合产业、政府和社会资源，建立政企沟通和技术依托平台，组织相关培训，对企业提升产品的市场竞争力提供技术支持，提高企业自主创新能力和品质管理水平；帮助企业通过技术手段和管理手段实现企业品质承诺，使企业产品价值及品牌价值得以提升，提高深圳企业在国际市场的竞争力。深圳市医疗器械行业协会将继续加强与 SGS 等国际知名认证机构的密切合作，为企业提供医疗器械产品测试认证及国际市场准入的系列培训。

近年来国际医疗器械市场规模的迅速扩大以及医疗器械产品的需求增长促使中国医疗器械行业取得了跨越式的发展，而随着出口规模的扩大，医疗器械出口越来越多地面临进口国及客户方面的新的要求，国外客户更加关注医疗器械设备及其配件的质量好坏，他们不断要求制造商和供应商提供质量最好的产品。同时，医疗器械在出口时会面临各个国家不同的市场准入要求，这些要求有哪些？发展趋势如何？企业该怎样应对？如何获得进口国的市场准入? SGS 携手深圳市医疗器械行业协会举办的国际市场准入研讨会帮助企业从解读出口各个国家所面临的不同法规入手，分析法规的发展趋势，探讨企业的应对策略。

SGS医疗器械服务部凭借专业的技术，丰富的经验和完善的设备，为进出口厂家提供专业的医疗器械产品测试、认证、检验、审核和培训等一站式服务。SGS 医疗器械测试实验室已获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可。SGS不仅能提供电气安全测试、电磁兼容测试、性能测试等有源医疗产品测试，也提供机械性/功能性测试、化学测试、灭菌测试、微生物测试、生物安全性测试、包装测试、环境监测等无源医疗产品测试，此外还提供 RoHS 服务、REACH 服务、限用物质相关的其他服务。在认证服务方面，SGS的服务能力包括ISO13485认证 & 审核、欧盟医疗器械指令93/42/EEC、欧盟指令98/79/EC体外诊断医疗器械指令、美国食品药品管理局现场检查（US FDA）、JPAL日本药事法、巴西有源医疗器械INMETRO认证等。作为许多国际零售商和品牌商值得信赖的第三方合作伙伴，凭借丰富的经验、专业的服务，SGS可以为医疗器械生产企业及买家提供各种既有的检验服务、社会责任审核/工厂审核服务和培训方案，也可以为其量身定做供应链监督管理和改善方案，并已获得众多业内相关机构和组织的承认和认可。

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