对质量记录的控制

来源：网络　时间：2017-09-05 08:40:56　点击：　

对质量记录的控制

在ISO9001：2008标准中规定，应控制所建立的记录，以提供符合要求和质量管理(quality management)体系有效运行的证据。ISO9000质量管理体系是国际标准化组织(ISO)制定的国际标准之一，在1994年提出的概念，是指"由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准"。ISO 9001质量管希望改进运营和管理方式的任何组织，不论其规模或所属部门如何。要获得最佳的投资回报，公司应准备在整个组织中实施该体系，而不是只在特定场所、部门或分部内实施。记录应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保质期限和处置所需的控制。记录应保持清晰、易于识别和检索。

其中有三个定义：

　　1、检索：收集、编目、查阅的意思。iso9001认证是质量管理体系认证，主要的审核准则是ISO9001：2008标准。其目的是评价组织的质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。ISO 9001 认证将提高您组织的品牌信誉，而且可以成为有用的促销工具。它向所有利益相关方发出清晰的讯息：这是一家致力于实现高标准和持续改进的公司。ISO 9001 帮助您的管理者提高组织绩效，将不使用管理体系的竞争对手抛于身后。通过认证，还可以便于衡量绩效并更好地管理营运风险。

　　2、处置：是指超过保质期记录的处理方法。

　　3、记录：证明活动结果的文件，也称质量记录。

在质量管理(quality management)体系中，记录的作用就是，提供验证的证据、实现可追溯(trace back)性及为纠正和防止措施提供信息来源。

无论何种记录控制均应包含它：
a.

如何识别
b.

贮存环境
c.

保护措施
d.

期限规定
e.

查阅、借阅规定

f.

处理规定

ISO9001：2008标准中规定应保留的十九处记录：

　　（1）、管理评审（5.6.1）

　　（2）、能力、意识和培训（6.2.2）

　　（3）、产品实现策划（7.1）

　　（4）、与产品有关要求的评审（7.2.2）

　　（5）、设计和开发输入（7.3.2）

　　（6）、设计、开发评审（7.3.4）

　　（7）、设计、开发验证（7.3.5）

　　（8）、设计、开发确认（7.3.6）

　　（9）、设计、开发更改控制（7.3.7）

　　（10）、采购过程（7.4.1）

　　（11）、生产和服务提供过程确认（7.5.2）

　　（12）、标识和可追溯(trace back)性（7.5.3）

　　（13）、顾客财产（7.5.4）

　　（14）、监视和测量装置的控制（7.6）

　　（15）、内部审核（8.2.2）

　　（16）、产品监视和测量（8.2.4）

　　（17）、不合格品控制（8.3）

　　（18）、纠正措施（8.5.2）

　　（19）、防止措施（8.5.3）

本条规定组织为证明体系有效运行，应该对相关记录进行： ;标识 ;、 ;贮存 ;、 ;保护 ;、 ;检索 ;规定保质期限及处置方法。标准中规定的记录必须予以保存，除非组织也将此条文删减，否则不行声称符合本标准。

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