公司如何通过ISO9001认证体系进行质量控制

来源：网络　时间：2017-07-09 08:20:27　点击：

公司如何通过iso9001认证体系实施质量改进

　　一、ISO9001质量控制的概念
　　ISO9001质量控制（Quality control）是为了达到质量要求所采取的作业技术和活动。ISO9001质量控制应贯穿于质量形成的全过程，包括质量检验(quality test)、设计质量控制、工序质量控制、工作质量控制、供货商质量控制、成本质量控制等。本节主要介绍工序质量控制。

　　二、ISO9001质量控制的程序
　　◆确定控制对象；
　　◆制定控制计划和标准；
　　◆实施控制计划，并在实施过程中进行连续监视、评价和验证；
　　◆纠正不符合设计和操作控制程序的现象；
　　◆排除质量形成过程中的不良因素，恢复正常状态。

　　三、ISO9001质量控制的方法
　　在现代质量工程中，常常采用的ISO9001质量控制方法基本都是基于数理统计原理的。如分层法、排列图、因果分析图、直方图、散布图、统计分析表等。
如排列图法：
　图中：
　　横轴――一般表示缺陷项目、部门或影响因素，按主次排列；
　　左纵轴――表示缺陷的频数（件数或损失金额）；
　　右纵轴――表示发生缺陷的频率(frequency)（累计百分比）；
　　图中折线――是累计频数各点的连线，又称为帕累托曲线。
　　一般将质量缺陷分为
　　A、
　　B、C三类进行管理：
　　其中累计频率(frequency)在0~80%区间项目划为A类，是主要控制项目，要加强控制；
　　累计频率(frequency)在80~90%区间的为B 类项目，为次要项目，可按常规管理；
　　累计频率(frequency)在90~100%区间的为C 类项目，为一般项目，可放宽管理；

　　四、工序ISO9001质量的控制
　1、概念
　　工序质量又称过程质量，工序质量的高低主要反映在过程输出的合格率、废品率或返修率上，直接影响生产绩效。ISO9000质量管理体系是国际标准化组织(ISO)制定的国际标准之一，在1994年提出的概念，是指"由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准"。
　2、工序ISO9001质量控制主要包括以下网站内容：
　　◆对生产条件的控制，也就是对影响工序质量的六因素进行控制。
　　◆对关键工序的控制。
　　◆对计量和测试条件的控制。
　　◆质量管理(quality management)部门对不合格产品控制。
　　其中最为关键的是设置控制点从而控制关键工序。
　3、工序ISO9001质量控制点
　　（1）概念
　　工序质量控制点是为保证工序处于受控状态，在一定时间和条件下，在产品制造过程中必须重点控制的质量特性、关键部位或薄弱环节。ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称。是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。ISO9001认证是质量管理体系认证，主要的审核准则是ISO9001：2008标准。其目的是评价组织的质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
　　（2）类型
　　ISO9001质量控制点的设置可分为长期型和短期型。对设计、工艺的关键环节要求设置长期重点控制；而对工序质量不稳定、出现问题较多的过程可设置为短期质量控制，采取控制措施验证有效并标准化后可转人一般的质量控制。
　　（3）关键――设置控制点
　　设置控制点的步骤：
　　?由设计、工艺、技术部门确定必须进行特殊管理的质量控制点，编制质量控制点明细表，经批准后纳入质量管理(quality management)体系文件；
　　?编制质量控制点流程图，明确关键环节和质量控制点；
　　?编制质量控制点作业指导文件。
　　?编制质量控制点管理方法，以便协调与其他过程的接口；
　　?对质量控制点进行核验查收。
　　◆工序ISO9001质量控制的指导文件
　　工序ISO9001质量控制指导文件是质量控制点作业的重要指导示例，生产主管必须以指导文件与质量标准相结合，突出质量控制点，加以重点管理。
工序指导文件种类：
　　?作业指导书（产品示意图、工艺规程、控制要求及工艺参数）；
　　?设备定期巡查记录卡，设备日点检记录卡；?工装定期检查记录卡；
　　?量检具周期检定记录卡；?检验指导书；?控制作图纸；
　　?自检记录表等。ISO9001质量保证体系是企业发展与成长之根本。
◆控制作图纸
　　控制作图纸又称管理图，是一种用来分析和判断工序是否处于稳定状态所使用的工序管理图，如下图所示。ISO9001认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求。控制作图纸的作用是用来区分引起质量波动的原因是偶然的还是系统的。
控制作图纸有两类：一类用于分析生产过程中有关质量特性的变化情况，以判断工序是否处于稳定状态；另一类用于判断生产是否出现了异常情况。

本页关键词：公司如何通过ISO9001认证体系进行质量控制