ISO9001质量管理(quality management)体系文件的编写的8个原则
来源:网络 时间:2017-06-01 08:00:43 点击:

(1)符合性?
ISO9001质量管理(quality management)体系文件必须做到以下两个符合性:一是符合公司的ISO9001质量方针和目标,二是符合所选
iso9001质量管理体系标准的要求?
(2)确定性?
在描述(description)任何质量活动过程时,必须使其具有确定性,即何人?何时?何地,依据什么文件,如何做及应保留什么记录等必须加以明确规定,排除人为的随意性?只有这样,才能保证过程的一致性,才能保障产品质量(Quality)的稳定性?
(3)相容性?
各种与ISO9001质量管理(quality management)体系有关的文件这间,应保持良好的相容性,即不仅要协调一致,而且要各自为实现总目标承担好相应的任务?从质量策划开始,就应当考虑保持文件的相容性?
(4)可操作控制性?
ISO9001质量管理(quality management)体系文件必须符合公司的客观实际,具有可操作控制性,这是文件得以有效贯彻实施的重要前提?因此,文件编制人员应该深入实际进行调查研究,及时反馈在使用中存在的问题,力求尽快改进和完善,确保文件可以操作控制且行之有效?
(5)系统性?
ISO9001质量管理(quality management)体系应是一个由组织结构(Organizational Structure)?程序?过程和资源构成的有机整体?在体系文件编制过程中,由于要素及部门人员的分工不同?侧重点不同以及其局限性,保持全局的系统性较为困难,因此,应该站在系统高度,着重搞清每个程序在体系中的作用,其输入?输出与其他程序之间的界面和接口,并施以有效的反馈控制?此外,文件之间的支撑关系必须清晰:程序文件要支撑ISO9001质量手册,即对ISO9001质量手册提出的各种管理要求(Management requirements)都有交代?有安排?作业指导书也应如此支撑程序文件?
(6)逻辑(Logic)性?
在网站内容安排及说明文字中,要符合逻辑(Logic)规律,不能前后矛盾或说法不一?
(7)独立性?
在ISO9001质量管理(quality management)体系审核方面,应贯彻独立性原则,使审核人员独立于被审核的活动,只有这样,才能保证审核的客观性?真实性和公正性?同理,在设计验证?设计确认?质量检验(quality test)等活动中,贯彻独立性原则也是必要的,这些在编制文件时应特别注意?
(8)动态性?
ISO9000标准要求对质量管理(quality management)体系实施动态管理?从顾客的质量要求到体系文件和质量活动,都应该着眼于动态控制?
实施动态控制,要求不断跟踪情况的变化和运行?实施和效果,及时?准确在反馈信息,调整控制的方法和力度,保证质量管理(quality management)体系能不断适应ISO9001质量管理体系环境条件的变化,持续有效地运行?
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