ISO9001质量管理(quality management)体系中关于生产和服务提供过程的确认

来源：网络　时间：2017-05-19 08:00:46　点击：

ISO9001质量管理(quality management)体系中关于生产和服务提供过程的确认-

ISO9001标准7.5.2条款的主要意图是要求组织结合本组织的实际,确定对哪些生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务已交付后才显现的过程进行验证,并明确要采取哪些确认措施?旨在确保相关过程的能力?
1?过程确认是对过程能力的评价与确定活动?不是所有过程都需要确认,标准规定,对那些生产或服务提供过程的结果不能由后续的监视或测量进行验证,在产品使用后或服务交付后才显现问题的过程才需要确认?通常也可以将这些过程称为 ;特殊过程 ;?
应注意生产或服务提供过程的结果不能由后续的监视或测量进行验证的情况,不同的是行业和不同的组织可能是不同的,但都可能会发生产品使用后获服务交付后才显现问题?为此,组织和审核员(sdfsdf)应结合具体实际进行识别?
2?本ISO9001条款要求控制的对象是由于受过程结果(产品)性质的限制,那些生产或服务提供过程的结果不能由后续的监视或测量进行验证,在产品使用后或服务交付后才显现问题的过程,这些过程通常可能包括如下情况:

　　(1)不能立即得出产品或服务是否满足要求的结论?
如果建筑业浇注混凝土(Concrete)框架或楼板,在浇注时混凝土的质量是否满足要求没有办法很快确定?混凝土通常浇注后需要经过几个星期才能完全达到规定的强度要求,一般试验样品也要在浇注后28天才能进行测试?为了保证浇注结果达到所要求的强度,就需要准确地控制好水泥?砂石?添加剂以及水的包含比重与配合比,把握好混合搅拌和浇注工序,配备和使用合适的震捣设备,还应有训练有素的工人进行操作控制?可以通过对这些过程的能力作出安排,并进行确认和控制,确保过程结果(产品)满足要求?
一些服务过程,在组织与顾客的接口处就完成了服务的提供,不可能在交付某一服务前进行检验或巡查确认符合要求与否?如宾馆前台的服务员在与顾客接触的过程中,已完成顾客的入住服务?可以通过对接待流程?服务员的能力?必备的设备设施等能力进行确认和控制,确保服务质量(Service Quality)满足要求?

　　(2)在测量过程中会导致产品毁坏?
如对电路板波峰焊的焊合质量(如焊合强度)进行测试,往往会给测试件带来损伤;对电冰箱体（BOX）保温层的发泡质量是否满足要求进行测试时,往往需要对产品进行破拆,取出发泡材料才可以完成测试?
对于这些过程,通过对过程能力的确认,确定满足产品预期结果的相关过程的能力,并通过保持这些能力保证产品符合规定的要求?从而最大化减少或避免一些损坏性测试,保证经济地获取持续满意的结果?

　　(3)不易直接进行监视测量的外包过程?
一些外包过程,组织很难进行全过程的监视测量,为了保证外包过程或服务满足组织的要求,也可以采取对过程进行确认的方法进行外包方控制?
3?确认是对特殊过程实现预期结果的能力的评估与确定,过程能力通常涉及过程中人?机?料?法?环?测等相关因素?确认应是这类特殊过程正式运行前进行,确认的方式方法通常采取成熟经验的评审或新工艺试验,如焊合工艺评定,通过对过程能力的认定和控制保证过程结果满足要求?
4?根据特殊过程结果的性质和对最终产品的影响程度以及特殊过程的运行的成熟结果应达到的质量要求,特别是会导致产品毁坏的质量特性的要求(如焊合强度值);对过程结果的判定方法等管理性要求?

　　(1)规定评审和批准过程的依据(准则)?包括规定评审的方法;评审的人员;过程结果应达到的质量要求,特殊是会导致产品毁坏的质量特性的要求(如焊合强度值);对过程结果的判定方法等管理性要求?

　　(2)设备能力和人员资格须达到的要求,并进行设备认可和人员鉴定?需要说明的是,此处的认可并不是合格评定活动中的认可?

　　(3)规定并执行特定的方法和程序,包括为什么做?由谁做?何时和何处做?做什么?如何做?

　　(4)特殊过程运行中必要的纪录要求?

　　(5)定期的或特殊情况(如过程的有关因素发生变化?设备维护修理等)下进行再确认的要求?
5?组织在iso9001认证策划的阶段就应考虑并识别这些过程?
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