ISO9001认证体系对生产现场的审核条款

来源：网络　时间：2017-04-25 08:20:42　点击：

iso9001认证体系对生产现场的审核条款

生产现场以审核7.5为主，尤其是7.5.1、7.5.2，这些条款的实施只能在生产现场完成，8.1.4中的过程（工序）检验一般也在生产现场进行。质量管理体系审核是为验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排，确认组织质量管理体系是否有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标。同时，生产现场是执行落实各条款的主要部门，如车间的文件、记录是否得到控制（4.2），计量器具（卡尺、秤、仪表等）是否满足7.6要求，生产环境（环境温度。湿度、空气中灰尘颗粒数等）是否满足工艺要求（6.4），原料(raw material)、外协件的质量是否适宜（7.4），对不合格品如何标识、评审、处置（8.3），如何运用统计技术（8.4），纠正措施、防止措施等自我完善机制的执行（8.5）。另外，组织方针、目标的理解、贯彻落实也体现在每个工人身上（5.3、5.4），生产资源、人力资源(Human Resources)能否满足生产需要（6.2、6.3）等。这些要求虽然在管理层和主管科室均进行了审核，但单凭主管人员的回答或记录，不能说明对这些要素的执行程度，只有通过对生产现场验证、与工人的交谈才能作出结论。

审核的方法及要求

对同一条款的审核，车间与管理科室是不同的。ISO9001认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求。对管理科室主要查对该要求如何管理和控制，而对车间的审核则侧重于执行。对车间办公室的审核，审核员(sdfsdf)仅了解车间在体系中的职能分配、工艺流程、合同完成情况，原料(raw material)的质量、设备、资源状况，对生产过程的监视、控制，以及设备的维护、维护、纠正、防止措施即可，而应把大部分时间用在对生产班组生产过程的审核上。

对生产／服务过程的审核，必须按工艺流程（工序）或识别的服务过程 ―一审核。当工序较多时，可适当抽样，但关键工序、特殊工序必须审核，一般工序可适当抽样，确保过程真实受控。

对工序的审核，应使用“过程方法”，即―一审核该过程（工序）涉及的要求。ISO9001认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求。ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称。是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。质量管理体系确定质量方针、目标和职责，并通过质量体系中的质量策划、控制、保证和改进来使其实现的全部活动，EMBA、MBA等主流商管教育均对质量管理及其实施方法有所介绍。以硬件产品生产公司为例，审核某一道工序的巡查网站内容如下：

巡查该工序使用的图纸、工艺文件，评价文件的充分性、适宜性、可操作控制性，并巡查文件受控情况（7.5.1a），b）4.2.1、4.2.3）；

对照工艺，巡查现场的环境温度、湿度等（6.4，有要求时）；

对照工艺，观察工人实际操作控制情况，评价是否按工艺操作；

对照工艺、图纸巡查设备的精度、吨位是否适宜（ 7.5.1C）；

观察监视和测量装置的显示数值是否在规定公差范围内（7.5.1d)、e），并查前一段时期监控记录；

观察该工序产品（半成品）的产品标识、检验试验状态标识（7.5.3）；

观察该工序产品（半成品）的产品防护，搬运方法及对前面已．加工部位的防护（7.5.5）；

观察测量仪器设备（卡尺、千分尺、台秤、天平、温度表、压力表等）是否在有效期内，能否满足被测对象的精度要求（7.6）；

询问操作控制工人对公司方针目标的理解与执行，以及参加培训的情况，体系运行过程中问题的沟通情况；

实际动手测量该工序加工的产品符合情况。

如果该工序为特殊工序，除以上审核外，还应审核人员资格。能力及设备能力（GP值），对工艺方法进行鉴定等。

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