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ISO9001认证中设计开发的输入是什么

来源:网络 时间:2017-04-23 09:00:33 点击:

ISO9001认证中设计开发的输入是什么-


从设计开发的定义我们知道,设计开发是一组过程,也有输入和输出?iso9001认证中设计开发的输入是与产品有关的信息,它包括三个方面:

  (1)组织内部的输入

  ①ISO9001方针?ISO9001目标和ISO9001标准(例如ISO9001质量手册?ISO9001设计手册等);

  ②技能要求(员工的技能水平所决定的);

  ③可信性要求;

  ④现行产品的文件和数据(新产品与现行产品往往有继承关系)

  ⑤其他过程的输出(例如采购即供方的晴况?生产能力?检验能力等等)

  (2)组织外部的输入

  ①顾客或市场的需求和期望;

  ②合同要求和相关方的标准;

  ③相关的法律和法规要求;

  ④国际或国家标准;

  ⑤行业规则等?

  (3)那些对产品的安全和正常使用所必需的特性的输入

  ①运行?安装和使用;

  ②贮存?搬运?维护和交付;

  ③物理参数和环境;

  ④处置要求等?
按GB/T19001的规定,设汁开发输入必须予以确定和记录二这种记录实际上是一种文件,这种文件可以称为 ;设计开发任务书 ;?上述方面的输入经过归纳整理,可以形成以下网站内容:

  ①功能和性能要求;

  ②适用的法律法规要求;

  ③以前类似设计提供的适用信息;

  ④设计开发所必需的其他要求?
;设计开发任务书 ;必须进行评审?由于设计输入的信息来自各个方面,因而可能出现不完整的?含糊的或矛盾的要求,这些问题必须予以解决,否则设计人员将无所适从?
组织不能凭某领导口头一句活来搞设计开发?为了避免设计开发失败,对设计开发的输入进行控制是十分必要的?
设计开发输入验证和确认设计开发的依据,因此不能掉以轻心?输入的所有要求都应尽可能表述,以便随后在验证和确认设计开发时能加以对照?当然,随着设计开发的进展,设计开发的输入也可进行适当修正?


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