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ISO9001认证 设置质量控制点的注意的地方(上)

来源：网络　时间：2017-04-15 10:00:28　点击：

在ISO9001实践中,常常由于对控制点缺乏正确理解,而产生种种错误?为引起重视,做到正确设置,现将常见问题及处置意见分述如下:

　　(1) ISO9001控制点必须可以定量表达
ISO9001控制点的质量特性必须可以定量表达,才能确定控制点定量的ISO9001质量目标值,以便确认控制点是否达到了控制要求?如果质量特性是定性表达的,也应设法转化为定量表达?例如,若产品的密封性能列为控制点,则该质量特性不能定性地规定: ;不许渗油?漏油 ;,而应规定定量的衡量指标?

　　(2) ISO9001控制点的设置单位
以什么为单位来设置控制点,是实践中常常遇到的问题?这要根据具体情况采取不同的处理方法:

　　①大批?大量生产的过程应以质量特性为单位设置控制点?在大批?大量生产的条件下,一个控制点只控制一个质量特性,而不是以过程为单位设置控制点,因为一道过程往往产生多个质量特性,但影响各个质量特性的因素往往不尽相同,其对应的控制项目网站内容当然也会随之而变化?实施控制是过程质量控制的工作内容,如针对多个质量特性建立控制项目,不仅使控制项目复杂化,而且容易混淆 ;质量特性―影响因素―控制项目 ;的因果关系,不利于质量分析与控制?因此,在大批?大量生产情况下,应以质量特性为单位设置控制点?

　　②单件?小批生产允许以过程为单位设置控制点?单件?小批生产因产品千差万别,产量又小,若仍以产品质量(Quality)特性为单位设置控制点就必然使控制点数量过多,而且还常常发生变化,使过程质量控制和管理过于繁杂?然而单件?小批生产,虽然产品千差万别,但产品多属同一类型,常常有相同的关键过程和大致相同的主导性因素,故在单件?小批生产的条件下,可以某些关键过程为对象设置控制点?

　　③多品种轮番生产,可按共同的质量特性设置控制点?多品种轮番生产的产品,其结构基本相同,仅尺寸规格有所不同而影响因素则常常是相同的,其生产批量一般也比较大?在这种情况下,就可按共同的质量特性设置控制点?但若规格相差很大,以致在工艺上和影响因素上有较大区别,则另当别论?

　　(3)三种类型的控制点
质量控制点的对象,一般多理解为专指产品的质量特性,其实它有三种不同的类型:

　　①以产品质量(Quality)特性为对象设置的控制点?这是最常见的情况,但在实践中,它并不是唯一类型?

　　②以过程的质量特性(即工艺参数)为对象设置的控制点?如铸造铁水的浇铸温度,它不是产品的质量特性,但却是保证产品质量(Quality)的必要条件,以这个工艺参数为对象设置控制点,使之处于稳定状态,才能保证铸件的质量?

　　③以辅助材料的质量特性为对象而设置的控制点,如型砂的透气性?水分?强度等特性,它既不是产品的质量特性,也不是过程的质量特性(工艺参数),而是辅助材料的质量特性?以型砂的质量特性为对象设置控制点,使之处于稳定状态,才能保证造型和铸件的质量?

　　(4)按生产线设置ISO9001控制点
当前一些组织设置的控制点不仅数量很少,不能真正起到控制作用,而且常常散布在许多车间和许多产品上?他们所以要这样设置控制点,主要是考虑这些过程上的设备?工装检测条件较好,有关人员也比较重视?但这样设置控制点只能起到应付巡查的作用,而不能真正起到控制产品质量(Quality)的作用,因此就不能产生过程控制的实效?
设置控制点要有计划?有目的地进行?在推行过程控制时,一般应按产品生产线,逐条地建立过程控制,按照建点原则对所有应当重点控制的质量特性全面设置控制点?一个产品的过程控制点建立健全了,运行正常了,然后再搞其他产品?这样做,既能集中兵力,而且过程控制的效果也能充分显露出来,为在其他产品上开展过程控制起到 ;样板 ;的作用?
设置控制点还要突出重点管理的原则?一般说来,应当首先在主导产品?创优产品?出口产品?量大面广的产品上建立控制点?就一个重点产品来说,应首先对其关键零件选择其关键过程的关键质量特性进行重点控制?这样做才能正确地确定控制点?

　　(5) ISO9001控制点应设置在形成指定质量特性的过程上
质量特性是经过多个过程逐步形成的,控制点应设在形成质量特性的关键过程上?这包括:一是最终形成该质量特性的过程上,二是直接影响质量特性的预备过程上,但不能设在与该质量特性无关的过程上?例如,为确保气缸孔的几何形状精度(锥度?圆度),应在气缸孔精镗过程上设置控制点,而不应设在气缸孔研磨过程上?

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