ISO9001各条款审核突出点

来源：网络　时间：2017-04-09 08:00:28　点击：　　

ISO9001各条款审核突出点-

5.6管理评审——审核要点
　　1. 是否按策划的时间间隔进行管理评审
　　2. 是否保持其持续的适宜性,充分性和有效性
　　3. 管理评审的输入是否包括以往的审核结果,顾客反馈等
　　4. 是否评价质量管理(quality management)体系改进的机会和变更的要求,包括质量方针和目标
　　5. 是否由最高管理者主持
　　6. 查阅相关记录（包括管理评审的计划,信息的输入和输出,管理评审的报告,改进措施等）
　　7. 到与改进措施相关部门查措施有效性
6.2.2能力,意识和培训——审核要点
　　1. 从事影响产品要求符合性的人员是否具有所需的能力
　　2. 如不具有时,有否提供培训或其他相关的措施,以保证获得所需的能力
　　3. 有否评价所采取措施的有效性
　　4. 组织内的人员是否意识到所从事活动的相关性和重要性
　　5. 有否保持相关的记录（教育,培训等）
　　6. 是否对员工进行了工作高和评估制度

6.3基础设施——审核突出点
　　1. 组织是否确定为使产品满足要求所需的基础设施（查阅需求计划）
　　2. 组织是否提供了这些基础设施（查阅组织的基础设施的台帐和相关记录）
　　3. 组织是否对这些基础设施进行维护和维护（提供相关修理和保养的制度和记录）
6.4工作环境——审核要点
　　1. 组织是否确定了有关产品生产和工作环境的要求
　　2. 是否按这些要求提供了相应的环境
　　3. 是否对这些环境进行了管理,使其持续满足要求
7.2.1与产品有关要求的确定——审核要点
　　1. 组织是否对顾客要求做了充分的了解（如审阅组织对招标文件的评审记录）,对产品的要求是否已明确
　　2. 了解的网站内容是否包括了以下四个方面：

a. 顾客规定的要求

b. 通常隐含的要求

c. 有关法律法规的要求

d. 组织附加的要求
7.2.2与产品有关要求的评审——审核要点
　　1. 组织是否对产品有关要求进行了评审
　　2. 评审的时机是否在组织向顾客作出提供产品的承诺之前
　　3. 评审的内容是否包括标准要求的三个方面
　　4. 是否保持评审记录
　　5. 有否产品发生变更或修改相关文件,是否将此通知到相关人员
7.2.3顾客沟通——审核要点
　　1. 组织是否确定了与顾客沟通的渠道
　　2. 是否了解顾客对产品要求的动态信息
　　3. 顾客是否对合同或订单的落实情况有问询,是否有相关的处理答复,是否有修改及其落实
　　4. 是否有顾客反馈信息,若有抱怨是否得到处置
7.3.7设计和开发的更改——审核突出点
　　1. 是否有授权人的审批
　　2. 修改发放手续是否符合文件控制要求
　　3. 是否评价了更改对产品及其组成部分的影响
　　4. 是否进行了适当的评审,验证和确认
　　5. 这一切是否在更改正式实施前进行,有否记录
　　6. 是否按要求实施了相关的更改
　　7. 评价更改的有效性,看是否在更改后达到了预期的目的
7.4.1采购过程——审核突出点
　　1. 组织是否制定了选择,评价和重新评价的准则
　　2. 组织在制定选择,评价和重新评价供方的准则时,是否考虑了相关因素
　　3. 是否按规定准则选择和评价了合格供方
　　4. 是否提供了评价供方的有效证据
　　5. 是否对供方进行了重新评价,重新评价的结果有否变化
　　6. 是否提供了以上过程的有效记录
7.4.2采购信息——审核要点
　　1. 组织需要采购的产品有哪些
　　2. 采购的产品是否按规定提供了适宜的信息
　　3. 采购信息是否在交付给供方前按规定方式对其适宜性和充分性进行确认
7.4.3采购产品的验证——审核要点
　　1. 组织是否对采购的产品进行了验证和检验
　　2. 验证和检验的方式是否有规定,并按规定进行
　　3. 是否存在到供方进行验证的情况,其采购信息中是否规定了相关验证和接收放行的方法,并按此进行
　　4. 在组织处进行了验证的产品有哪些,是否按现定的要求进行了验证
　　5. 是否提供了供方出具的客观证据（如试验报告）和进场检验的相关证据

7.5.1生产和服务提供的控制——审核要点
　　1. 组织是否对生产和服务提供的过程进行策划和控制
　　2. 策划和控制的内容是否包括对其人,机,料,法,环,测等方面的控制要求
　　3. 是否获得产品表达的特性
　　4. 必要时,是否提供了作业指导书
　　5. 是否使用了适宜的设备
　　6. 是否配置并使用了相应的监视和测量装置
　　7. 是否对生产过程实施监视和测量
　　8. 是否规定了放行,交付的条件,并实施了交付后的活动
7.5.2生产和服务提供过程的确认——审核突出点
　　1. 组织是否识别了需要进行确认的过程
　　2. 是否对其确认过程做出了安排
　　3. 安排的内容是否包括以下方面：

a. 规定了对特殊过程进行评审和批准的准则

b. 对使用的设备进行了认可

c. 对操作人员的资格进行了鉴定

d. 使用了专门的方法和程序

e. 若发生了再确认的情况时已进行了再确认

f. 提供以上方面相关的记录
7.5.3标识和可追朔性——审核突出点
　　1. 组织是否规定了对产品实现过程进行了标识
　　2. 标识的方法有几种,是否有产品标识,状态标识和可追朔性的唯一性标识
　　3. 组织是否按此三类要求对产品实现情况进行了标识
　　4. 标识的效果是否满足其目的要求
　　5. 是否提供了可追朔性唯一性记录标识
7.5.4顾客财产——审核突出点
　　1. 组织是否有顾客财产
　　2. 对顾客财产是否做到了识别,验证,保护和维护
　　3. 顾客财产是否有丢失,损坏,不适用的情况,是否对其报告顾客,并保持了相关记录
7.5.5产品防护——审核突出点
　　1. 组织哪些过程需要防护
　　2. 对需防护的过程如标识,搬运,包装,贮存和交付期间的保护是否进行了适当的防护
　　3. 防护的效果是否达到要求
7.6监视和测量设备的控制
　　1. 组织需要进行监视和测量的活动是否明确
　　2. 需要提供的监视和测量装置是否提供
　　3. 是否对监视和测量设备的管理进行了规定
　　4. 有否不能朔源到基准的测量设备,若有是否对其检定和校准做出规定
　　5. 是否按要求对所有的测量设备进行了检定和校准
　　6. 是否提供了相关检定和校准的记录和标识
　　7. 是失效设备是否进行了处置,对其以往进行的测量结果是否进行了有效性的评价,并对相关问题进行了处置
　　8. 当计算机软件用于规定要求的监视和测量使,使用前是否进行了确认,必要时是否进行了再确认

8.2.1顾客满意——审核要点
　　1. 组织是否把顾客满意最为对质量管理(quality management)体系业绩的一种测量
　　2. 是否建立收集,分析和利用顾客满意信息的过程
　　3. 获取顾客满意信息的方法和渠道是否明确
　　4. 是否已经获取了顾客满意与否的信息
　　5. 是否利用了这些信息加以改进,增强顾客满意
8.2.2内部审核——审核要点
　　1. 组织是否编制了内审程序,其内容是否包括内审的策划,实施,报告和记录过程及其职责
　　2. 组织是否进行了内审,内审是否满足其程序文件的要求,审核方案的要求,审核标准的要求
　　3. 是否有内审策划的方案,其方案是否包括了审核的准则,范围,频次,方法
　　4. 内审员是否得到了有关培训和资格,并能胜任工作
　　5. 审核员有否发生自己审自己的现象
　　6. 是否对内审的不符合进行了纠正措施,并进行了有效的实施,对其实施的结果进行了验证
　　7. 是否提供了内审的有关记录（如内审计划,巡查表,审核记录,不符合项报告,审核报告,验证资料等）
8.2.3过程的监视和测量——审核要点
　　1. 组织是否采用适宜的方法对质量管理(quality management)体系过程进行监视和测量
　　2. 确定监视的过程有哪些,确定测量的过程有哪些
　　3. 是否提供了相关过程监视和测量的有效证据
　　4. 过程能力是否满足所策划结果的能力
　　5. 有未能达到所策划的结果时,是否采取了适宜的纠正和纠正措施,确保了过程能力
8.2.4产品的监视和测量——审核突出点
　　1. 组织需要监视测量的产品和过程产品有哪些
　　2. 是否按照产品实现策划的安排进行
　　3. 监视测量的依据是什么,方法有哪些,由谁进行
　　4. 是否提供了监视测量的记录
　　5. 监视测量记录是否满足要求,是否有授权人的签字
　　6. 是否存在所有检验完成前就放行产品和服务的情况,是否经授权人批准或顾客批准
8.3不合格品的控制——审核突出点
　　1. 组织是否制定了不合格控制程序
　　2. 此程序中是否规定了如何识别,判定不合格品以及处置不合格品的职责和权限
　　3. 是否按程序要求对不合格品进行了识别和评价
　　4. 对不合格品是否进行了处置
　　5. 处置都是不合格品是否进行了不合格品的重新检验
　　6. 是否提供了不合格品识别,判定,处置及其重新验证的相关记录
8.4数据分析(Data Analysis)——审核突出点
　　1. 组织是否确定了收集和分析哪些数据和信息
　　2. 是否按确定的要求进行了数据和信息的收集和分析
　　3. 数据和信息是否包括了标准要求的四个方面的内容
　　4. 是否提供了信息和数据分析的有关证据
　　5. 分析是否为改进质量管理(quality management)体系提供了依据
8.5.1持续改进——审核要点
　　1. 组织是否利用与质量管理体系的实施有关的数据和信息,持续改进质量管理体系的有效性
　　2. 组织是否实现了持续改进
　　3. 持续改进了哪些方面
　　4. 提供持续改进的有关证据
8.5.2纠正措施——审核要点
　　1. 组织是否制定了纠正措施程序
　　2. 程序文件是否规定了标准要求的六项内容
　　3. 组织是否对不合格品和不符合项进行了评审,确定了应制定纠正措施的项目
　　4. 是否制定并提供了相应的纠正措施
　　5. 是否实施了此纠正措施,并将此实施结果记录保留
　　6. 是否对纠正措施实施的有效性进行了评审

8.5.3预防措施——审核要点
　　1. 组织是否制定了预防措施程序
　　2. 程序文件是否规定了标准要求的五项网站内容
　　3. 组织是否对其存在的潜在不合格及原因进行了评价和分析
　　4. 是否为消除潜在不合格原因制定预防措施
　　5. 是否按此措施进行了实施
　　6. 实施的过程和结果是否进行了记录并保留
　　7. 是否对其措施的有效性进行了评审.

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