ISO9001体系中与产品有关的要求

来源：网络　时间：2017-04-03 09:20:30　点击：

ISO9001体系中与产品有关的要求

7.2.1产品有关的要求的确定；组织应确定：

a)顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；

b)顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的要求；

c)适用于产品的法律法规要求；

d)组织认为必要的任何附加要求。

注：交付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务（例如，维护服务）、附加服务（例如，回收或最终处置）等。

7.2.1条款的主要意图是：要求组织准确地确定产品的各种技术要求及其他有关要求，确保全面准确地理解顾客要求和适用于组织产品的法律法规要求，以保证最终产品符合/满足顾客要求。ISO 9001 认证将提高您组织的品牌信誉，而且可以成为有用的促销工具。它向所有利益相关方发出清晰的讯息：这是一家致力于实现高标准和持续改进的公司。ISO9000质量管理体系标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南。
　　1、与产品有关的要求包括：

　　(1)顾客规定的要求。可以是顾客通过合同、协议、订单或口头提出的对产品及产品相关的要求，有时还包括才产品的交付和交付后活动的要求(如交货方式方法、结算方式方法、售后服务的“三包”、维护与维护等服务)。组织应对顾客以任何方式方法提出的要求进行全面的了解，确保对顾客要求的全面理解。在对顾客要求全面理解的基础上，对组织自身所具备的人力、物力、技术能力等条件进行审视，确定是否具备可以满足顾客要求的能力，以便采取措施满足顾客的要求。

　　(2)顾客隐含的要求。ISO 9001 帮助您的管理者提高组织绩效，将不使用管理体系的竞争对手抛于身后。通过认证，还可以便于衡量绩效并更好地管理营运风险。即顾客虽然没有明确提出，但产品的规定用途和已知的预期用途所必需的要求。这些要求往往是产品的固有特性(或预期的使用功能)决定的，是不言而喻的。
另外某些隐含的、涉及产品正常使用或用途的安全性（security）方面的要求，在现有法律法规还未充分规定的情况下，组织也应当充分识别，这样才能防止可能对顾客造成的伤害，满足顾客要求，不断增强顾客满意。如果顾客的一些要求不能作为组织常规工作过程处理，或者这些要求超出组织自身能力，目前没有办法实现，组织则应注意与顾客进行协商，共同协商解决这些问题的办法。

　　(3)适用于产品的法律法规要求。iso9001认证是质量管理体系认证，主要的审核准则是ISO9001：2008标准。其目的是评价组织的质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称。是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。2008版标准尤其强调了“适用于”产品的法规。为此，组织在确定产品要求时，应充分关注与组织生产和产品适用的法律法规的识别与确定。一般产品若涉及安全、卫生方面的性能，通常都会有国家的或行业的标准要求，组织应予以关注。如对安装修用大理石(英文：Marble)材料，国家制定了放射性方面的安全法规，组织要根据大理石(英文：Marble)材料的具体用途(用于卧室、厅堂还是用于室外)来确定产品所应执行的标准要求。

　　(4)组织认为必要的任何附加要求。组织从改进经营、增强顾客满意出发，在满足在上述要求的前提下，由组织对产品所提出的更多或更高的要求。这些要求需要通过组织市场调研、专业分析，进行一些前瞻性了解分析，并适时对产品作出相应要求或对顾客作出承诺。
　　2、组织在确定以上四个方面的要求时，应该根据本组织的实际，首先识别(寻找)和确定本组织的顾客群，即市场开发工作，在了解顾客具体情况的基础上，结合行业的技术发展状况确定与产品有关的要求。这体现了质量管理(quality management)体系与组织的经营管理和市场开发的有机结合。
　　3、组织明确确定的与产品有关的要求，往往构成了“7.2.2与产品有关的要求的评审”活动的输入。
　　4、2008版标准增加了注释“交付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务(例如，维护服务)、附加服务(例如，回收或最终处置)等”，进一步明确了交付后的活动包括哪些情况，即包括：保证条款规定的措施，如一些产品验货机构承诺验货后一旦出现问题负责一定的经济赔偿；合同义务，如有些合同规定的售后服务的三包；附加服务，如欧洲联盟(European Union)正在推行的废旧电器回收指令，制造商要采取措施负责回收废旧电器等

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