ISO9000程序文件——文件控制程序

来源：网络　时间：2017-03-09 09:40:18　点击：

ISO9000程序文件——文件控制程序-

1?目的
确保在ISO9000文件的使用场合能得到有关文件的适用和有效的版本,防止使用作废和失效的文件?
2?范围
ISO9000文件的编制?评审?批准?发放?使用?更改?标识?回收和作废等全过程活动的管理?
3?职责
3.1公司的ISO9000文件由行政部统一管理?统一发放?
3.2行政部负责对ISO9000质量手册?ISO9000程序文件等一?二级体系文件及有关资料的发放?回收和保管?
3.3行政部对ISO9000外来文件的分发进行识别?管理,确保使用适宜文件的有效版本?
3.4对所有ISO9000文件的修订状态,可采用受控文件清单,修订一览表及标识等形式对文件进行状态控制?
4?控制程序
4.1行政部组织各部门进行相关文件的编写,评审?
4.2文件编号或代号?标识方法规定如下:
YH/XX-XX-XX
YH——公司名称代号
XX-XX-XX——分别指分类代号?编制顺序号?相关记录编制顺序号
4.3本公司ISO9000质量管理(quality management)体系文件分为:
a)管理文件: ISO9000质量手册?ISO9000程序文件?ISO9000记录表单等;
b)技术文件:技术标准?图样?工艺文件?检验规程等;
c) ISO9000外来文件:国家标准?行业标准?有关法规?供方提供的技术文件等?
4.4文件的发布应得到评审和老板批准,以确保其适宜性和充分性?
4.5文件在实施中可能会因组织结构(Organizational Structure)?产品工艺流程?法律法规等发生变化而更改,这时有必要对文件进行评审?
4.6公司也可以根据需要对文件进行定期评审,以确定文件是否需要更新,如果文件发生修改,即必须再次进行评审?
4.7文件的发放?回收及管理由行政部执行?
4.8公司对文件确定保质期限,至少保存一份作废的受控文件,最少保质期限,自产品放行之日起,不少于产品公司内定寿命期和法规要求的保留期限,以便随时提供该产品的生产标准和可追溯(trace back)程度?对作废文件加盖 ;保留 ;和/或 ;作废 ;红色印章,确保防止误用,对需销毁的应经老板或管理者代表批准并保持记录?
4.9公司对外来文件进行识别控制分发?行政部建立外来文件目录清单,并妥善保管,发放登记同内部文件,还需负责跟踪外来文件的新版本以便使用适用的版本?
5?相关记录
5.1文件清单QP01-01
5.2文件发放?回收记录QP01-02
5.3文件作废销毁记录QP01-03
5.4文件评审记录QP01-04
5.5记录登记表QP01-05
5.6技术文件清单QP01-06
5.7技术文件发放?回收登记表QP01-07
5.8文件更改记录QP01-08.

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