RoHS与ISO9001及ISO14001的整合

RoHS （Restriction of Hazardous Substances）與ISO 9001品質管理系統ISO 14001環境管理系統的整合 　　在供應鏈上，各家廠商如火如荼的被客戶限期要求必須導入無鉛製程、提出產品/材料禁用物質證明、配合客戶到廠產品環境物質稽核、張貼符合EN50419的WEEE標示…等活動，總括而言就是除了產品/樣品要符合上述指令或客戶特定的產品環境管理物質要求(如:SONY SS00259、PHILIPS AR17-5051-126等等)之外，還要符合對系統上的要求(如:SONYGPOEM-E-C-03-01-A等等)。 　　如同統計製程管制(SPC)的基本觀念「預防(preventive)重於偵測(detective)」一樣，真正重要的是在供應鏈的過程與系統上隨時加以管制，並透過系統驗證來確認其績效與執行力，而非對單一產品批的管制。 　　以ISO 9001品質管理系統來整合產品環境管理物質要求是正確的(當然也要融合ISO 14001系統要求)，國際間最近也已經訂出標準如：EIA/ECCB 954…等作為建立、維持與改進產品環境物質的管理系統要求，並減少相關標準的數量及第二者稽核。 　　一般在整合產品環境物質的作法上，都是被動依照客戶要求而片段實施相關措施，例如於製程與倉庫中標示與區隔有鉛/無鉛物料或產品、要求供應商提出禁用物質CoC (Certificate of Conformity)與材料禁用物質檢測報告(須符合實驗室認證或客戶核准的檢測實驗室)與評鑑、無鉛製程專用生產設備與ICP量測設備…。 　　但僅於產品上加以監視與量測活動並不足以確保整個管理系統是符合的，若要在系統上加以整合，在管理與資源面，規劃時必須額外考量以下幾點： 建立不使用產品環境管理物質、符合與承諾遵守其法規的HSF(Hazardous Substances 無危害物質的簡稱)政策； 建立有時間管制並於各單位展開的HSF目標； 訂出HSF過程管理與減量計畫及修正加入HSF過程/程序，並於品質手冊內列管； 對組織內及供應商並溝通HSF相關要求與責任； 管理代表要向高階主管報告HSF目標與計畫執行績效，並確保供應商認知HSF相關要求與責任； 管理審查活動除了審查HSF政策與目標、最新產品環境管理物質法規之外，還要對HSF計畫相關的危害物質的鑑別、使用，不符合事項及矯正措施加以審查； 對鑑別、使用及刪減危害物質的HSF計畫成員與製程全體人員提供訓練與評估 　　以ISO 9001品質管理系統來整合產品環境管理物質系統，在文件與實現面的管理需要注意下列事項： 1. 對產品環境物質法規與客戶要求等外來文件建立取得與鑑別的管制措施 2. 建立額外的管制程序/流程，例如: 產品設計時，使用禁用物質的管制、鑑別、監控、量測過程/產品的書面程序； 有關HSF過程的採購活動之書面程序； 檢測與鑑別購入物料/產品的危害物質的書面程序； 製程確認(Validation)HSF過程；

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