2000版ISO9000族标准向我们走来

　　94版lS09000标准最初是为提高制造业的产品质量而建立的。随着新技术的发展,特别是信息技术的发展使新兴行业采用lS09000标准时较为困难。据专家介绍,国际标准化组织广泛征求各国的标准使用者的意见,将94版lS09000标准存在的不足和需要解决的问题,归纳为10个方面:
　　1、94版标准主要是针对生产硬件产品的组织。因而,生产软件、流程材料和提供服务的组织采用这套标准时,在对标准内容的理解和具体实施时有许多不便。
　　2、94版标准主要针对规模较大的组织设计,而对规模较小,机构简单的小型组织就难以适用。
　　3、94版lS09001、lSO9002、lS09003三种质量保证模式,在标准的实际应用中有一定的局限性。
　　4、94版标准所采用的20项质量要素结构间的相关性不好、不尽合理。
　　5、94版标准对质量体系20个要素中的17个要素规定应建立程序并形成文件的要求,限制了改进的机会。
　　6、94版标准过多地强调了质量体系的符合性,而忽视了产品质量的保证和组织整体业绩的提高。
　　7、94版标准缺少对顾客满意或不满意信息的监控。
　　8、94版标准没有建立ISO9001与lS09004的联系,两项标准间协调性不好,结构不一致。
　　9、94版标准没有考虑与lS014000环境管理体系等其他管理体系的相容性,使组织实施综合性管理体系时产生困难。
　　10、94版标准的通用性差,虽然为此制定了许多指南性文件来弥补,但实际上只有少数几项标准得到广泛应用。
　　94版lSO9000标准由于自身的局限性很难实现全球性的标准。特别是信息处理和通讯技术的发展、使缩减机构和得到外部信息成为必要的,小型企业在经济份额中占有了更大的比例,这都要求lS09000标准要针对不足进行修订,才能保持lS09000标准的国际性。

新标准将做大修改

　　2000版标准的修订实际上是lSO对lS09000系列标准87版的第二阶段的修订。lSO于1987年首版lS09000系列标准后,经过数年的使用,决定对87版lS09000系列标准分两个阶段进行修订。第一阶段主要是对质量保证要求和质量管理指南内容作局部修订,总体的结构思路则保持不变。第二阶段修订(即2000版)则是在1994版的基础上,要对lS09000系列标准同时进行总体结构与原则和局部技术内容两方面修改,从而使2000版lS09001族标准能够更好地适应各种组织的使用需要。因此,相对而言,94版lS09000族标准的修订主要是局部技术上的微调,而2000版lS09000族标准则是在结构与原则性宏观调整和局部技术内容微调整两方面。因此,这次修订对使用者来说影响是比较大的。

修订后标准更加完善

　　2000版lS09001标准与1994版标准相比有较大的改变。据专家介绍两者最明显的差别包括4个方面:
　　一、1994版的名称是质量保证模式,而2000版的名称是质量管理体系,标准中明确规定质量管理体系要求包括产品质量保证和顾客满意,整篇标准从引言开始到管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进部分都体现出以顾客为中心的宗旨及为使顾客满意而提出的要求。
　　二、2000版以过程管理的思路提出了体系管理的系统方法,不同于1994版中20个要素各自提出要求的思路,通过确定过程、控制过程以达到使顾客满意。同时要求明确各个过程间的关系和相互作用,加强了接口管理、使管理更为系统化。
　　三、2000版中持续改进的要求是对94版中纠正、预防措施要求的发展。不仅有了问题或可能会有问题要改进,在一切正常的情况下也要考虑提高有效性和效率,使企业得到更大的收益。
　　四、2000版对信息流的管理提出要求,围绕顾客满意的主线。从信息源搜集信息,分析、反馈以提供改进的依据。

2000版lS09000标准优点多

　　2000版lS09000标准草案较94版有许多优点,从内容上看2000版标准适用于所有产品类别、不同规模和各种类型的组织,也能满足医疗器械、通信、汽车等特殊行业对标准的需求。
　　在标准剪裁方面也做了较严格的规定,引入顾客满意信息,将顾客满意或不满意信息的监控作为评价质量管理体系业绩的一种重要手段,更客观。同时更加强调最高管理者的作用,包括对建立和持续改进质量管理体系的承诺,确保顾客的需求和期望得到满足;制定质量方针和质量目标并确保得到落实,确保所需的资源；指定管理者代表和主持管理评审等。从而明确了最高管理者的责任。
　　2000版标准还突出"持续改进"的质量管理手段,使标准使用者能够不断完善自身的管理。标准还减少了对程序文件化程度的要求,给使用者扩大了自行决定文件化程度的自由度,同时对标准的概念、术语等用通俗的语言和图形来表达,使用者更容易理解。在lS09001与lS09004的协调上更具有一致性。2000版标准与环境管理体系更加相容,解决了两标准并行态势。为企业的持续发展提供基础。

过渡期实施达成共识

　　可以预计,新版国际标准可能将在2000年底正式发布和生效。lS09000新版标准实施的过渡期如何安排是企业关心的问题。就此,lAF(国际认可论坛)、lSO/TC176(国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会)、lSO/CASCD(国际标准化组织/合格评定委员会)曾于1999年9月26日在
　　奥地利维也纳举行了联席会议并就新版标准的过渡期达成了共识。要求规定正式标准发布之后,将有3年的过渡期限,在此期间,1994版标准的认证证书仍将有效。但是,在lS09001:2000标准发布之日起3年后,所有1994版标准的认证证书均将失效。

新版转换任务繁重

　　中国质量体系认证工作从1992年起步,越来越多的企业强烈地意识到,质量体系认证对稳定和提高产品质量、改善内部管理、增强市场竞争能力具有重要作用。企业的要求加快了质量体系认证在我国的发展步伐。短短的数年时间我国的质量体系认证事业有了长足的发展。我国的有关部门一直密切跟踪2000版标准草案的发展动向。在国家质量技术监督局、中国标准化与信息分类编码研究所、中国合格评定国家认可中心等方面的支持下,全国质量管理与质量保证标准化技术委员会秘书处成立了专门的跟踪与转化研究工作组,就草案征求各方意见,并反馈到lSO/TC176,在有关企业自愿参加的基础上,选取10家企业对标准草案进行了小范围的试点工作,已经积累了一些经验。专家预计2000年底到2001年是我国企业转换新版标准的高峰期,其转换任务将是非常繁重。