GB/T19001—2000标准7.6条款规定:“组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量以及所需的监视和测量装置,为产品符合确定的要求提供证据”。这是一个专业性比较强的过程。
笔者在审核项目的管理中,经常发现审核员与受审核方在审核7.6条款时出现意见分歧。例如,对于温度计的检定,受审核方认为买一只温度计只有几元钱,而检定一只温度计要支出几十元,而组织使用温度计的数量很大,检定费时一笔不小的数目;对于生产设备上的仪表,一般时不可拆卸的,检定存在很大困难等(特别是精密、贵重的进口设备)。
在检查审核档案时,也发现审核员对7.6条款的审核不到位或开具的不合格报告描述不准确,对受审核方质量管理体系的改进缺乏指导价值等情况。
那么,如何把握7.6条款的审核尺度呢?笔者结合审核实践对审核的重点提出一些看法。
现场审核时,要分清组织使用的监视和测量装置的用途。按照7.6条款的要求,测量设备需要校准或检定,而监视装置不需要校准或检定。如果温度计是用于监视生产过程或检验、试验过程的加热状态,对量值无准确程度的要求,在测量准确温度时使用其他温度测量装置,则不需要检定。同样,生产设备上的仪表如果只是用于监视生产过程,而不是测量生产过程中的参数,也不需要校准或检定。
例一:对于一个用于产品高温检验试验的温箱,其温场温度对于产品检验试验非常重要。无疑,温箱是必检的设备。现场审核时,应关注组织是否对该设备接相严国家标准的规定进行了温度值、温度均匀降、温升等指标的检定,同时关注是否对用于酿定该设备的温度计量器具(如铂电阻及配F设施)进行了校准或检定,也就是量值传递瞩合理,根据结果判断该设备是否满足试梁的要求。这种情况下,该温箱的监视用温度计可以不检定,因为这不是审核76条款关注的重点。
例二:注塑成型机是很多行业使用的生产设备。这种设备上一般都有温度监视仪表,注塑成型温度也是生产过程的重要指标,这个生产过程往往还是“特殊过程”,需要按标准的规定“实施监视和测量”。 但是,不能强求受审核方一定要检定温度监视仪表,通过其他方式实现“监视和测量”中的测量任务是允许的,如使用外用点温计等温度传感器测量注塑温度。这种方法也是对设备上的仪表所进行的一种比对校准。这种情况下,审核7.6条款关注的重点是如何实现测量任务及实现测量任务使用的测量工具。
例三:流程性材料产品的生产和检验过程中压力的测量和压力表的检定问题。气体和液体等流程性材料的生产和检验过程需要监视和测量压力,需要使用很多压力表,但不是所有压力表都需要按量值传递方法进行检定(法律法规有要求的除外)。有的流程性材料产品是有毒物质,频繁拆卸压力表会造成泄漏。这种情况下,审核76条款要关注受审核方是否实施了有效的测量方法,如是否利用同一液位各向压力相同的原理,在适当位置安装了可拆卸的压力表,即关注测量使用的压力表的检定,其他压力表不必实施检定。
本页关键词:审核7.6条款应关注的重点问题