一、编制审核检查表示例的目的 由于组织的内外部需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及规模和结构不同,其质量管理体系结构和文件也不尽相同,不可能拟定一个适用于各种组织的审核检查表。但是,质量管理体系审核的准则都与ISO 9001:2000相关,可以根据标准的要求拟定具有参考价值的审核检查表的框架和提纲提供给审核员,目的在于指出审核要点,不致遗漏应该考虑的主要问题,以提高审核的有效性和效率。 1、检查表应体现出受审核组织所采用的过程,审核思路应尽量按过程方法展开,过程的流程应当清楚,体现出PDCA循环的方法。
在实际审核中,审核员应该结合受审核组织及其质量管理体系和覆盖产品的具体情况进行必要的过程重组、内容增减、方法细化、抽样确定等工作,不宜直接使用本审核检查表示例。
三、几点说明
2、编写按部门审核的检查表时,应对各部门审核的过程和活动作出妥善、合理的安排,对收集的客观证据要进行汇总和综合评价。特别是对标准“4.1总要求”、“4.2.1总则”、“5管理职责”、“6资源管理”、“8.2.3过程的监视和测量”、“8.4数据分析”、“8.5.1持续改进”等条款的审核,检查的内容可以集中表述,但要在相关的过程审核中分别取证,以便进行汇总和综合评价,不可只根据一个部门的取证情况就给出结论。
3、检查表应重点反映管理过程、产品形成过程和各项策划要求的审核内容,审核时要逐一进行。管理过程除审核管理层外,还应通过对产品实现过程的审核来证实。对于支持过程(包括培训、设备维护、监视、测量、分析、改进等),除在主管部门中反映外,还应通过对产品实现过程的审核发现问题。
4、对于标准所要求的过程(删减的除外)和质量管理体系覆盖的产品,在检查表中均应有相应的样本。抽样仅适用于同一类型的产品、相同的活动或控制方式,抽样的数量应视样本的多少而定。
5、在评价质量管理体系时,记录是实施的证据之一。但是,证据不一定必须是文字记录,也可以是观察、测量和试验的结果。因此,审核记录中不仅要有文字记录的证据,还应该有其他客观证据,如当事人口述、观察到的结果、测量和试验的有关数据等。
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