对“过程的监视和测量”的几点认识

来源：　时间：2011-11-08 13:40　点击：

    IS09001：2000标准8.2.3“过程的监视和测量”的要求比较抽象，组织在实施时难以把握。笔者认为，该条款用语的不准确给使用者带来了理解困难，容易引起与8.2.4条款的混淆。
    一、“方法”一词表述不准确
    8.2.3条款指出：“组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。”
    该条款共三句话。其中，第二句中的“方法“一词不准确。 “方法”只是一种手段或措施，在实施以前并不能证实过程实现所策划的结果的能力，能够提供这种证实的应是“方法”实施后的结果。比如，采用压力表监视压力容器的压力是监视活动的“方法“，而压力表显示的读数则是这种“方法”实施的结果。所以，如果在“方法”之后加上“应用的结果”几个字，即“这些方法应用的结果应证实过程实现所策划的结果的能力”，能更准确地表述该条款的原意。

    二、产品的符合性与过程的有效性
    8.2.3条款的第三句话强调了“产品的符合性”。根据该条款前两句话的内容推论，使用“产品的符合性”不如“过程的有效性”更恰当，即“当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保过程的有效性”。这样，该条款前后三句话的意思更为明确和连贯。其实，该条款规定的对象都是过程：首先，对过程进行监视和测量；其次，了解过程是否具备能力，第三，当过程出现偏差时采取纠正和纠正措施，以确保过程的有效性。    目前，不少组织用来证实其实施“过程的监视和测量”的证据以及部分审核员收集的证据，实际是8．2．4条款“产品的监视和测量”的事实。笔者认为，这种现象与8．2．3条款使用“产品的符合性”有关。组织实施8．2。3条款的目的是确保过程的受控和有效，最终目的是确保产品的符合性，而8．2．3条款使用“产品的符合性”容易与8．2．4条款混在一起。尽管8．2．3条款中“以确保产品的符合性”和8．2．4条款中“以验证产品要求已得到满足”的表述不同，但其对象都是产品，容易使组织忽视对质量管理体系过程有效性的关注而直奔产品的符合性。
    三、过程的监视和测量的实施方法
    笔者认为，过程的监视和测量的方法主要有四种：应用统计技术对过程进行监视和测量；通过管理评审对过程进行监视和测量；通过顾客满意度测评对过程进行监视和测量；通过日常管理活动对过程进行监视和测量。其中，日常管理活动是组织对过程实施监视和测量的经常性做法，体现于组织的各个层次中。车间质检员对生产过程的巡查是监视和测量，质检部门对车间质检员工作的检查是监视和测量，企业高层领导对质检部门工作的检查也是监视和测量。
    组织的生产和服务提供方式不同，其日常性的监视和测量也有差异，这是区分8．2．3和7．5．1e)条款的根据。例如，以机械作业为主的组织，其产品质量主要由设备运行控制，操作员对设备等可能影响过程能力因素的监测是作为“受控条件”存在的，属7．5．1e)条款规范的内容，而上级部门或人员对操作员的监测则属8．2．3条款规范的内容。区分这两者之间的差异，对于组织和审核员准确理解标准是有益的。

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